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- 2026-01-28 发布于福建
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nccn临床实践指南:睾丸癌(2025.v1)精准诊疗方案与全程管理
目录第一章第二章第三章指南概述诊断评估标准分期与风险分层
目录第四章第五章第六章治疗原则与策略具体治疗方案随访与复发管理
指南概述1.
背景与目的针对睾丸癌诊疗中存在的诊断分期不准确、治疗方案选择差异等问题,通过权威指南统一标准,提高临床决策的一致性。特别强调对精原细胞瘤与非精原细胞瘤的鉴别诊断流程优化,减少误诊率。规范诊疗实践基于2025年靶向治疗(如KIT抑制剂)和免疫治疗(PD-1/PD-L1抑制剂)的临床试验数据,更新治疗推荐等级。新增对特定基因突变(如12p扩增)患者的个体化治疗路径。整合最新证据
版本更新要点明确推荐低剂量CT替代传统放疗用于术后监测,降低二次肿瘤风险。新增PET-CT在残留病灶评估中的适用条件,要求标准化摄取值(SUV)≥2.5作为活性病灶判断阈值。影像学监测革新新增114个遗传易感基因检测建议,覆盖克氏综合征、隐睾相关基因(如TSPY家族基因)。针对有家族史或双侧睾丸癌患者,强制要求遗传咨询并标注报告模板。遗传咨询扩展定义PD-L1阳性(≥1%表达)或高肿瘤突变负荷(TMB≥10mut/Mb)作为免疫检查点抑制剂的使用指征,并列明帕博利珠单抗的剂量调整方案。免疫治疗精准化
适用于各级医疗机构的睾丸癌全程管理,包括综合医院泌尿外科(需具备根治性睾丸切除术资质)和肿瘤专科中心(需配备病理分子检测平台)。明确转诊标准为临床分期≥IIC或血清标志物持续升高。多机构覆盖新增隐睾病史患者的终身随访方案(每6个月超声检查),要求对青春期后隐睾患者进行睾丸固定术后的恶变风险评估。针对遗传易感人群提供生育力保存咨询节点图。高危人群管理适用范围与目标人群
诊断评估标准2.
阴囊沉重感肿瘤占位效应导致患侧阴囊持续下坠感,久站或活动后加重,平卧时减轻。部分患者描述为裤袋里装着石子的异物感,需与精索静脉曲张鉴别。睾丸无痛性肿大典型表现为单侧睾丸进行性无痛性肿大,触诊质地坚硬如石块,表面可能凹凸不平。患者常在洗澡或更衣时偶然发现,需与睾丸炎或附睾炎的红肿热痛鉴别。睾丸质地变硬癌变睾丸失去正常弹性,局部或整体呈现石头样硬度,可能从某一极开始蔓延。需与睾丸结核、肉芽肿性睾丸炎等伴疼痛的病变区分。临床表现与体征
AFP特异性诊断:20ng/mL强烈提示非精原细胞瘤,需结合影像学排除肝癌等干扰因素。HCG双重价值:5mIU/mL既提示精原细胞瘤活性,也是绒毛膜癌疗效监测关键指标。LDH动态监测:333U/L反映肿瘤进展负荷,化疗期间持续升高提示耐药可能。标志物组合策略:AFP+HCG联合检测可将生殖细胞瘤诊断准确率提升至85%以上。术后监测窗口:根治术后3天HCG半衰期应下降50%,否则提示残留病灶。化疗敏感预测:LDH10倍正常值预示需加强BEP方案剂量强度。标志物名称正常范围异常阈值临床意义AFP0-10ng/mL20ng/mL非精原细胞瘤特异性指标,显著升高提示胚胎性癌或卵黄囊瘤HCG0-5mIU/mL5mIU/mL绒毛膜癌/精原细胞瘤标志物,妊娠外男性升高需警惕LDH120-220U/L333U/L非特异性指标,反映肿瘤负荷或组织损伤,晚期患者明显升高实验室标志物检测
阴囊超声高频超声是首选检查,可区分睾丸内实性肿块与鞘膜积液等良性病变,评估肿瘤血流信号及边界特征。典型表现为低回声不均质占位,伴丰富血流。腹部/盆腔CT用于评估腹膜后淋巴结转移,精原细胞瘤转移淋巴结多呈均匀增大,非精原细胞瘤可能表现为坏死或钙化。扫描范围需包括肾门至髂血管分叉处。胸部影像学X线或CT检查肺部转移灶,非精原细胞瘤更易发生血行转移至肺。典型表现为多发圆形结节,偶见空洞或钙化。PET-CT对复发监测和残留病灶评估有较高价值。影像学评估方法
分期与风险分层3.
分期标准TNM分期系统:睾丸癌采用TNM系统进行分期,T代表原发肿瘤范围(T1局限于睾丸,T2突破白膜或侵犯附睾,T3侵犯精索,T4侵犯阴囊),N表示区域淋巴结转移情况(N0无转移,N1单个≤2cm或多个≤2cm,N2转移淋巴结2-5cm,N35cm),M代表远处转移(M0无转移,M1a非区域淋巴结或肺转移,M1b其他器官转移)。临床分期与病理分期:临床分期基于影像学和体检(CT/MRI评估淋巴结,胸片评估肺转移),病理分期通过术后标本确定,精索血管侵犯和淋巴血管浸润是升级为II期的重要指标。混合型肿瘤需按非精原细胞瘤成分分期。血清标志物分期:AFP、HCG、LDH水平影响分期,术后标志物持续升高提示隐匿性转移(S1:AFP1000ng/ml且HCG5000IU/L,S2:AFP1000-10000或HCG5000-50000,S3:AFP10000或HCG50000)。
精原细胞瘤分层I期分为低危(肿瘤4cm
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