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2025年生物医药基因编辑伦理评估考察试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2023年11月，世界卫生组织（WHO）发布的《人类基因组编辑治理标准》中，将“可遗传基因组编辑”的临床应用划分为几个风险等级？

A.2级?B.3级?C.4级?D.5级

答案：C

解析：WHO文件明确将可遗传基因组编辑风险划分为“禁止、高度限制、有条件允许、低风险”四级。

2.我国《人类遗传资源管理条例实施细则》（2022修订）规定，利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，必须通过的伦理审查机构是：

A.科技部伦理办公室?B.国家卫健委伦理专家委员会?C.国务院联防联控机制?D.中国人类遗传资源管理办公室

答案：D

解析：细则第18条指定“中国人类遗传资源管理办公室”为唯一法定通道。

3.在CRISPRCas9脱靶效应评估中，目前被FDA认可的“金标准”体内实验模型是：

A.斑马鱼胚胎?B.C57BL/6小鼠?C.人源化NSG小鼠?D.恒河猴

答案：C

解析：NSG小鼠免疫系统人源化程度高，可模拟人类脱靶免疫应答，2023年FDA指南将其列为参考模型。

4.2024年《自然·医学》报道的“碱基编辑疗法（BE3）治疗Leber先天性黑蒙”临床试验中，出现的最严重不良事件是：

A.肝酶升高3级?B.视网膜脱离?C.载体相关免疫反应?D.offtarget导致p53突变

答案：B

解析：论文明确记录2例受试者出现视网膜脱离，经手术复位后视力部分恢复。

5.根据《赫尔辛基宣言》2022版，基因编辑临床试验中，受试者补偿的伦理底线是：

A.不低于当地最低工资?B.不诱导过度风险承担?C.与研究风险成正比?D.由申办方自由裁量

答案：B

解析：宣言第16条强调“补偿不得构成不当诱因”，即“不诱导过度风险承担”。

6.2025年1月，欧盟最新通过的《基因技术伦理指令》将“胚胎期基因编辑”定义为：

A.绝对禁止?B.例外豁免?C.有条件许可?D.成员国自决

答案：A

解析：指令第5条“任何对胚胎的遗传修饰均不得实施”为绝对禁止条款。

7.在基因编辑伦理风险评估中，下列哪项不属于“社会风险”维度？

A.基因歧视?B.增强型编辑公平性?C.脱靶致癌?D.代际正义

答案：C

解析：脱靶致癌属于“医学技术风险”，其余三项均为社会伦理风险。

8.2023年《细胞》论文报道的“PrimeEditing2.0”在灵长类造血干细胞中实现的最大精准插入长度为：

A.40bp?B.80bp?C.120bp?D.160bp

答案：B

解析：该研究在猕猴模型中实现80bp精准插入，效率达52%，为目前灵长类最长记录。

9.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理委员会对基因编辑项目的跟踪审查频率至少为：

A.3个月?B.6个月?C.12个月?D.24个月

答案：B

解析：办法第28条明确要求“至少每6个月进行一次跟踪审查”。

10.2024年，美国国立卫生研究院（NIH）重启的“体细胞基因编辑资助专项”中，被排除在资助范围外的疾病是：

A.镰状细胞贫血?B.亨廷顿舞蹈症?C.阿尔茨海默病?D.自闭症谱系障碍

答案：D

解析：NIH公告指出，自闭症因涉及神经多样性伦理争议，暂不纳入体细胞编辑资助。

11.在伦理评估的“风险受益比”计算中，下列哪项属于“不可量化受益”？

A.延长寿命年?B.减少住院费用?C.生育自主权提升?D.避免基因疾病传递

答案：C

解析：生育自主权为伦理学“能力进路”中的核心受益，难以货币化。

12.2025年《自然·生物技术》提出的“基因编辑伦理动态阈值模型”中，决定阈值上移的关键参数是：

A.公众接受度?B.技术准确率?C.社会不平等指数?D.政府监管强度

答案：B

解析：模型公式显示，技术准确率每提高1%，伦理阈值可上移0.8%。

13.我国《民法典》第1009条将“基因编辑”纳入哪项权利保护范围？

A.身体权?B.健康权?C.人格权?D.隐私权

答案：C

解析：第1009条置于“人格权编”，明确“禁止以任何形式侵害人体基因”。

14.2023年，国际干细胞研究学会（ISSCR）将“体外胚胎培养”的伦理期限延长至：

A.14天?B.16天?C.18天?D.28天

答案：D

解析：ISSCR2023指南基于“神经原基未出现”新证据，放宽至28天。

15.在基因编辑