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进展期胃癌CT多中心数据库构建及标注专家共识

一、进展期胃癌CT多中心数据库构建基本原则

进展期胃癌（AdvancedGastricCancer,AGC）定义为肿瘤侵犯胃壁深度超过固有肌层（T≥T2）的胃癌，其CT影像特征与肿瘤生物学行为、治疗选择及预后密切相关。多中心数据库构建需遵循“标准化、可溯源、高质量、多维度”原则，通过统一数据采集、标注及质控流程，实现跨中心数据的可比性与整合性，为临床研究、人工智能模型训练及精准诊疗提供可靠支撑。

二、数据采集规范

（一）纳入与排除标准

纳入标准：

1.经手术或内镜活检病理确诊为AGC（依据AJCC第9版或第15版《日本胃癌处理规约》分期，T≥T2）；

2.治疗前（新辅助治疗前或初诊未治疗）完成全腹部CT增强扫描，且扫描时间与病理诊断间隔≤4周；

3.患者签署影像及临床信息使用知情同意书（符合《个人信息保护法》及伦理规范）；

4.临床信息完整，包括年龄、性别、ECOG评分、肿瘤标志物（CEA、CA19-9）、病理类型（管状腺癌、黏液腺癌等）、Lauren分型（肠型、弥漫型、混合型）、分子检测结果（HER2状态、PD-L1CPS评分、MSI/MMR状态）、治疗史（新辅助化疗方案及周期数、手术方式）及随访数据（无复发生存期、总生存期）。

排除标准：

1.图像质量不达标（如运动伪影、金属伪影导致病灶显示不清）；

2.扫描范围未覆盖全胃（上界未达膈顶或下界未及盆底）；

3.合并其他原发性恶性肿瘤（如食管癌、结直肠癌）；

4.增强扫描未完成三期（动脉期、静脉期、延迟期）采集；

5.临床信息缺失超过3项关键指标（如T/N/M分期、病理类型、治疗方案）。

（二）CT扫描技术参数

为确保图像一致性，各中心需采用标准化扫描方案：

-设备要求：16排及以上螺旋CT机，具备容积扫描功能；

-扫描模式：平扫+三期增强扫描（动脉期：对比剂注射后25-30秒；静脉期：60-70秒；延迟期：180秒）；

-对比剂：碘普罗胺（300-370mgI/mL）或等渗对比剂，剂量1.5mL/kg（最大100mL），注射速率3.0-4.0mL/s，生理盐水冲管30mL（速率同对比剂）；

-扫描参数：管电压120kVp（可根据体重调节自动管电压），自动管电流（噪声指数≤10），层厚≤1.0mm，重建间隔≤0.8mm，矩阵512×512，软组织窗（窗宽350-400HU，窗位40-50HU），骨窗（窗宽1500-2000HU，窗位250-300HU）；

-患者准备：扫描前禁食6小时，扫描前10分钟口服温水800-1000mL（胃充盈良好标准：胃壁厚度≤5mm且无折叠），扫描时屏气指令统一为“深吸气后屏气”。

三、数据质量控制体系

（一）图像质量评估标准

采用5分制评分（1分：极差，无法用于诊断；5分：优质，无伪影且病灶清晰），≥4分视为合格。评估维度包括：

-噪声：图像信噪比（SNR）≥15（测量区域：腹主动脉腔内）；

-伪影：运动伪影/金属伪影未覆盖胃病灶区域；

-覆盖范围：完整显示食管下段（贲门上方3cm）至十二指肠球部（幽门下方3cm），肝、脾、胰腺及腹膜后淋巴结区域无遗漏；

-强化程度：静脉期胃壁强化值较平扫≥80HU（测量方法：选取病灶最大层面，避开坏死区，ROI面积10-20mm2）。

（二）临床信息完整性核查

建立“三审制”质控流程：

1.初筛：数据提交中心由住院医师或技师核对影像DICOM文件完整性（包括平扫及三期增强序列）、临床信息电子表格（Excel或结构化数据库）字段填写率（要求≥95%）；

2.复核：区域数据中心由主治医师以上职称医师审核图像质量（评分≥4分）、病理报告与影像诊断一致性（如T分期差异≤1级）；

3.终审：总数据中心由专家委员会（含影像科、胃肠外科、病理科专家）随机抽取5%数据进行盲法复核，重点核查T/N/M分期标注一致性（Kappa值需≥0.75）及分子检测结果合规性（检测机构具备CAP/ISO认证）。

四、CT影像标注标准

（一）解剖结构标注

采用标准化解剖图谱（参考《腹部CT断层解剖学》第3版），标注以下结构：

-胃分区：贲门（食管胃结合部至胃底上缘）、胃底（贲门左侧穹窿部）、胃体（胃底与胃窦之间）、胃窦（角切迹至幽门）、幽门（胃窦与十二指肠连接部）；

-周围重要器官/结构：食管下段（贲门上方3cm）、十二指肠球部（幽门下方3cm）、肝脏（左叶、右叶）、胰腺（头、体、尾）、脾脏、双侧肾上腺、结肠（肝曲、脾曲、横结肠、降结肠、乙状结