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2025年科学研究伦理与实践考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.2023年《自然》杂志披露，某中国团队在未获得伦理审批的情况下，将CRISPRCas9用于人类胚胎基因编辑并植入子宫。该事件被国际学术界认定为严重违背的伦理原则是（）

A.知情同意原则

B.风险受益平衡原则

C.非伤害原则

D.公正原则

答案：C

2.根据《赫尔辛基宣言》2022年最新修订版，当研究涉及无法给出知情同意的受试者时，必须满足的前提条件不包括（）

A.研究无法以能给出知情同意的受试者替代

B.研究预期产生该人群直接受益的健康知识

C.研究已获得法定代理人书面同意

D.研究方案须由两名独立儿科医师签字即可

答案：D

3.2024年7月，欧盟正式实施《AI法案》，其中将“用于生物医学研究且具备自主决策能力的人工智能系统”划入的风险等级是（）

A.最小风险

B.有限风险

C.高风险

D.不可接受风险

答案：C

4.某跨国药企在非洲开展Ⅲ期疫苗试验，承诺试验结束后向对照组提供已验证有效的疫苗。该做法主要体现的伦理原则是（）

A.知情同意

B.研究后受益

C.数据共享

D.科学诚信

答案：B

5.2025年1月，中国科技部发布《人类遗传资源管理实施细则》，规定外方单位申请中国人类遗传资源国际合作科学研究行政许可时，中方合作单位持股比例不得低于（）

A.30%

B.40%

C.50%

D.51%

答案：D

6.在双盲随机对照试验中，受试者因严重不良反应需紧急破盲。破盲信息应最先告知（）

A.申办方医学总监

B.独立数据监察委员会（IDMC）

C.主要研究者

D.受试者本人

答案：C

7.2024年《科学》杂志撤回一篇论文，原因是作者使用“AI润色”时无意识引入虚假数据图像。该事件主要违反的伦理规范是（）

A.数据完整性

B.作者署名

C.利益冲突披露

D.同行评议保密

答案：A

8.某高校研究生在社交媒体公开招募“抑郁情绪体验者”进行经颅磁刺激研究，未说明伦理审批编号。该校伦理委员会最恰当的处理方式是（）

A.口头警告

B.暂停项目并补审

C.允许继续招募但限期补审

D.通报批评导师即可

答案：B

9.2025年起，国际医学期刊统一要求临床试验预注册平台登记的最后时限为（）

A.首例受试者入组前

B.首例受试者出组前

C.数据库锁定前

D.投稿前

答案：A

10.关于“基因驱动”技术治理，联合国《生物多样性公约》缔约方会议2024年通过的《卡塔赫纳议定书》补充条款规定，现场释放前必须完成的程序是（）

A.国家层面环境影响评估

B.当地社区简单知情

C.世卫组织备案

D.专利局公示

答案：A

11.某AI公司利用公开电子病历训练诊断模型，事后发现病历包含可识别个人信息。该公司立即删除数据并报告，仍被罚款，主要因为未履行（）

A.数据匿名化

B.数据最小化

C.合法性基础

D.数据出境评估

答案：C

12.2024年《柳叶刀》发布“气候健康伦理”共识，提出研究碳中和干预措施时应优先考虑的群体是（）

A.高收入国家成年人

B.脆弱人群

C.城市白领

D.政策制定者

答案：B

13.在“数字孪生人体”研究中，创建高分辨率虚拟器官需使用志愿者MRI原始数据。伦理审查重点关注（）

A.数据去标识化不可逆性

B.数据存储成本

C.数据备份频率

D.数据压缩算法

答案：A

14.2025年3月，某国批准“安乐死”研究，允许对终末期患者进行镇静药物双盲随机对照试验。国际伦理学界争议焦点在于（）

A.是否构成主动致死

B.是否使用安慰剂

C.是否告知家属

D.是否公开结果

答案：A

15.关于“人脑类器官”研究，国际干细胞研究学会（ISSCR）2023年指南首次提出需设置“意识监测指标”，其伦理出发点是（）

A.防止产生人类自我意识

B.降低培养成本

C.提高分化效率

D.满足专利要求

答案：A

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）

16.2024年《AI伦理上海宣言》提出，算法用于公共医疗资源分配时应满足的条件包括（）

A.可解释性

B.可