标签说明书备案08安全性评估报告09功效成分检测报告10采用国家标准或国际公认方法(如HPLC、GC-MS)对功效成分进行定量分析,确保数据准确性和可追溯性,为备案提供核心支撑。检测方法标准化:总三萜检测参照《中国药典》紫外分光光度法,通过齐墩果酸标准曲线定量,控制相对偏差≤5%。辅酶Q10纯度采用HPLC法,色谱柱为C18,流动相为甲醇-乙醇梯度洗脱,检测波长275nm,确保分离度≥1.5。结果合规性验证:功效成分实测值需达到备案声称含量的100%-120%(如灵芝多糖≥1.0g/100g),并附第三方检测报告(如SGS)佐证。重金属(铅、砷等)及微生物指标严格符合G
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