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2025年科学研究管理与伦理考试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.2024年《自然》杂志披露，某跨国药企在非洲开展Ⅲ期临床试验时，未向当地伦理委员会提交完整的试验方案补充文件。该行为直接违反了下列哪一项国际伦理准则？

A.《赫尔辛基宣言》第23条

B.《贝尔蒙报告》的“尊重原则”

C.CIOMS2016指南第8条

D.《日内瓦宣言》第5条

答案：C

2.某国家重点研发计划项目结题时，项目负责人将尚未发表的原始数据上传至开源数据仓库，但拒绝提供数据字典。根据《科学数据管理办法》（2018），该行为最恰当的定性是：

A.数据共享义务已履行

B.数据共享不完整，责令限期整改

C.构成数据造假

D.仅需事后补充数据字典即可

答案：B

3.在科研伦理审查中，“风险受益比”评估的核心统计学依据是：

A.贝叶斯后验概率0.8

B.预期伤害发生率1%

C.置信区间下限临床最小重要差异

D.无统一阈值，需结合研究类型与人群脆弱性综合判断

答案：D

4.2025年1月起施行的《人工智能科研伦理暂行规范》明确，算法训练数据若涉及人类遗传资源，须事先取得的行政许可文件是：

A.人类遗传资源采集许可证

B.人类遗传资源国际合作科学部批件

C.数据出境安全评估报告

D.算法备案回执

答案：B

5.某高校科研院所在横向课题经费中列支“科研伦理顾问费”，但付款对象为该课题负责人配偶。根据《科学技术活动违规行为处理暂行规定》（2020），该行为属于：

A.合理劳务支出

B.关联交易未披露

C.套取财政资金

D.违规转包

答案：B

6.关于预注册（preregistration）制度，下列说法正确的是：

A.仅适用于心理学实验

B.预注册后不得修改实验方案

C.预注册号需在论文首页脚注标注

D.预注册可有效降低发表偏倚

答案：D

7.在涉及孕妇的临床试验中，FDA2024年新版指南将药物妊娠分级改为“风险摘要”模式，其伦理学基础是：

A.废除家长主义

B.强化知情同意

C.促进公平可及

D.实现精准披露

答案：A

8.某实验室使用基因驱动技术抑制蚊虫种群，环境释放前必须完成的伦理程序是：

A.获得《农业转基因生物安全证书》

B.通过生物多样性影响评估与公众参与

C.在世界卫生组织注册

D.仅实验室生物安全委员会批准即可

答案：B

9.科研论文图片误用与图片造假的根本区别是：

A.是否影响论文结论

B.是否存在主观故意

C.是否经过同行评议

D.是否可重复实验

答案：B

10.在科研数据管理“FAIR”原则中，“Interoperable”要求数据：

A.采用CC0协议

B.使用开放格式与标准化词表

C.存储于国内服务器

D.附带可执行代码

答案：B

11.某研究团队利用公共数据库开展回顾性研究，发现原始数据存在人口学变量缺失。下列处理方式最符合伦理的是：

A.直接使用可用数据，不报告缺失

B.删除缺失条目，降低样本量

C.采用多重插补并报告敏感性分析

D.伪造缺失值

答案：C

12.根据2025年《科研失信行为调查处理指引》，对科研失信行为的处理决定应自立案之日起多少日内作出？

A.30日

B.60日

C.90日

D.120日

答案：C

13.在“基因编辑婴儿”事件中，伦理审查失效的关键环节是：

A.缺乏临床试验注册

B.知情同意书未充分披露脱靶风险

C.伦理委员会未经部级备案

D.研究者未接受GCP培训

答案：B

14.某高校规定，研究生发表论文时导师必须为通讯作者，否则不予学位答辩。该规定涉嫌违反的伦理原则是：

A.尊重研究对象

B.学术自由

C.利益冲突披露

D.数据可追溯

答案：B

15.在科研合作中，下列哪项信息最应在合作初期通过书面协议明确？

A.实验耗材品牌

B.论文引用格式

C.数据所有权与后续使用权限

D.实验室门禁密码

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共30分；每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）

16.下列哪些行为构成《科研诚信案件调查处理规则》中的“严重科研失信”？

A.伪造作者署名

B.篡改实验数据

C.擅自标注他人基金号

D.在学术履历中遗漏已撤稿论文

答案：A、B、C

17.关于“数据伦理影响评估”（DEIA），下列说法正确的有