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机械制造行业质量管理体系手册

前言

本手册旨在为机械制造企业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系提供系统性的指导和框架。通过将质量管理的理念、原则和方法融入企业运营的各个环节，旨在确保产品质量满足顾客要求和适用法律法规，提升企业核心竞争力，实现可持续发展。

本手册适用于本企业所有与机械产品设计、开发、采购、生产、检验、销售及服务相关的部门和活动。企业内所有员工均有责任理解、执行并维护本手册的规定。手册的管理遵循动态改进原则，将根据内外部环境变化、顾客反馈及体系运行效果进行定期评审与修订。

1.范围

1.1总则

本质量管理体系覆盖本企业机械产品从订单承接、设计开发（如适用）、原材料与零部件采购、生产制造、过程检验、成品检验、包装入库、销售交付直至售后服务的全过程。

1.2应用

本手册规定的质量管理体系要求是通用的，适用于本企业所有产品线及相关部门。对于某些特定项目或合同，若有额外的质量要求，应在相应的质量计划或合同附件中予以明确，并作为本手册的补充。

2.规范性引用文件

（此处应列出手册制定所依据的主要国家标准、行业标准及国际标准，如GB/T____质量管理体系要求等，并注明其最新版本）

3.术语和定义

采用GB/T____中界定的术语和定义。同时，针对机械制造行业特点及本企业特定活动，补充如下常用术语（示例）：

*关键工序：对产品质量特性有决定性影响的工序。

*首件检验：每个生产班次开始、更换产品型号、调整工艺参数或更换关键工装后，对制造的第一件（或前几件）产品进行的全面检验。

*过程能力：过程稳定生产合格产品的能力。

*不合格品：不满足规定要求的产品。

4.质量管理体系

4.1总要求

企业应识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，确定这些过程的顺序和相互作用，明确确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。同时，应确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视，并对这些过程进行监视、测量和分析，实施必要的改进措施，以实现这些过程的预期结果。

对于外包过程，企业应确保对其实施控制，控制的类型和程度应取决于外包过程对随后的产品实现或最终产品的影响。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件应包括：

*质量方针和质量目标；

*本质量手册；

*确保过程有效策划、运行和控制所需的文件（如程序文件、作业指导书、工艺规程、检验规范等）；

*标准要求的记录。

文件的多少和详略程度应根据企业规模、产品复杂性、过程复杂性以及人员能力等因素确定。

4.2.2质量手册

本手册是质量管理体系的核心文件，描述质量管理体系的范围、各过程之间的相互作用，并提供查询相关文件的途径。

4.2.3文件控制

应对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保文件发布前得到批准，以确保其适宜性和充分性；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对其进行适当的标识。

4.2.4记录控制

为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

5.管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

*向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

*制定质量方针；

*确保质量目标的制定；

*进行管理评审；

*确保获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应确保顾客的要求得到确定并予以满足，以增强顾客满意。这包括理解顾客当前和未来的需求，确保顾客的要求得到确认并转化为公司的产品和服务要求，并通过体系的有效运行来满足这些要求。

5.3质量方针

最高管理者应制定质量方针，质量方针应：

*与组织的宗旨相适应；

*包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

*提供制定和评审质量目标的框架；

*在组织内得到沟通和理解；

*在持续适宜性方面得到评审。

（示例：质量方针可以是“精益求精，打造卓越产品；诚信为本，追求顾客满意”，具体内容由企业自行确定）

5.4策划

5.4.1质量目标

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

（示例：针对机械加工精度、产品一次合格率、顾客投诉处理及时率等设定具体目标）

5.4.2