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2026年临床研究协调员（CRC）工作计划

以“精准执行、质量优先、合规为本、协作共赢”为核心，围绕研究全周期管理、受试者权益保障、数据质量提升、跨部门协同优化及个人能力进阶五大维度展开，具体执行内容如下：

一、研究启动阶段：全流程标准化与效率提升

目标：确保3-5项新启动项目在伦理获批后2周内完成中心启动，启动阶段关键节点完成率100%，伦理材料补正次数同比2025年降低30%。

执行措施：

1.伦理申请前置准备：在研究者确认参与项目后，5个工作日内完成初始材料清单梳理（含方案、研究者手册、知情同意书、CRF样表等），对照最新版《药物临床试验伦理审查工作指导原则》及各中心伦理委员会（