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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.检测限

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。

2、在药物分析的HPLC含量测定中，若要评价方法的精密度，通常需要进行的试验是？

A.重复性试验

B.回收率试验

C.专属性试验

D.耐用性试验

【答案】：A

解析：本题考察方法学验证参数。重复性试验通过同条件多次进样（一般6次），计算RSD评价精密度；回收率试验评价准确度，专属性试验考察干扰，耐用性试验考察参数稳定性。因此正确答案为A。

3、在药物的鉴别试验中，红外光谱法的主要鉴别依据是药物分子中官能团的特征振动吸收，其核心是不同药物的特征吸收峰的什么特性？

A.位置和强度

B.数量和形状

C.位置和数量

D.形状和强度

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中红外光谱法的原理。红外光谱通过官能团的特征振动吸收峰的位置（对应振动频率，反映官能团种类）和强度（反映基团数量及振动偶合程度）进行鉴别，不同药物因官能团差异，吸收峰的位置和强度具有特异性。B错误，“数量”不是核心依据；C错误，数量无鉴别意义；D错误，“形状”不是红外鉴别的关键指标。

4、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是？

A.非水溶液滴定法

B.直接酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B，阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），在水溶液中可与NaOH定量反应，符合直接酸碱滴定法的条件（一元弱酸，化学计量点pH约8.2，酚酞为指示剂）。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物（如生物碱）；C、D选项为仪器分析方法，虽可用于含量测定，但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。

5、生物样品（如血液、尿液）中药物浓度测定最常用的分析方法是（）。

A.气相色谱法

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

【答案】：B

解析：本题考察体内药物分析方法。生物样品（血液、尿液等）基质复杂、药物浓度低，需高分离效能和高灵敏度的分析方法。高效液相色谱法（HPLC）具有分离效能高、灵敏度高、专属性强等特点，可同时分离和定量多种成分，是生物样品分析的首选方法。气相色谱法（A）适用于挥发性药物，生物样品中多数药物非挥发性；紫外分光光度法（C）灵敏度低且干扰多；红外分光光度法（D）主要用于固体药物鉴别，不用于体内分析。

6、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.理论板数（n）

B.保留时间（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面积（A）

【答案】：A

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数。理论板数（n）直接反映色谱柱分离效能，n越大，分离效果越好，故A正确。B项保留时间用于定性和方法重现性考察；C项拖尾因子评价峰形对称性；D项峰面积用于定量计算，均不反映分离效能。

7、以下哪种药物鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点，适用于原料药的鉴别？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点，正确答案为A。红外分光光度法基于药物分子对特定波长红外光的特征吸收，具有特征性强、专属性高的特点，广泛用于原料药的鉴别；B选项紫外分光光度法受溶剂、浓度影响较大，专属性较弱；C选项高效液相色谱法主要用于含量测定和杂质检查，鉴别需结合保留时间，专属性不如红外；D选项薄层色谱法虽可用于鉴别，但受展开条件影响，专属性弱于红外光谱法。

8、在药物稳定性试验中，以下哪种试验属于影响因素试验？

A.加速试验

B.长期试验

C.高温试验

D.经典恒温法

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强条件下药物稳定性的试验，包括高温、高湿、强光照射试验（C正确）；加速试验（A）是在超常条件下快速考察稳定性，长期试验（B）是在常规条件下长期考察；经典恒温法（D）是通过Arrhenius方程预测药物有效期的方法，均不属于影响因素试验。因此正确答案为C。

9、中国药典中，重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物本身在水中不溶，但可溶于稀酸，且无干扰重金属检查的杂质

B.药物本身在水中可溶，