质量管理体系检查清单全面标准.docVIP

质量管理体系检查清单全面标准工具模板

一、适用情境与启动条件

本工具适用于组织内部质量管理体系的常态化监督、外部审核（如客户审核、第三方认证审核）、体系换版或升级前的诊断性检查，以及管理评审输入数据的收集。当出现以下情况时，需启动本检查清单：

新质量管理体系文件发布后，需验证文件与实际运作的一致性；

内部/外部审核发觉不符合项，需跟踪整改效果；

客户提出质量投诉或特殊要求，需全面排查体系漏洞；

组织架构、业务流程发生重大调整，需评估体系适应性；

为迎接监督审核或再认证，需预先完成全要素自查。

二、系统化检查流程与操作要点

（一）检查准备阶段

明确检查目标与范围

根据检查目的（如“体系运行有效性验证”“客户特定要求符合性”）确定检查范围，覆盖质量管理体系涉及的所有部门、过程及条款（如ISO9001:2015标准中的10个章节，或组织自定义的过程模块）。

示例：若为生产型企业，范围应包括“管理职责”“资源管理”“产品实现”“测量分析与改进”四大过程，以及生产车间、质检部、采购部等关键部门。

组建检查团队

指定检查组长（具备审核员资质或丰富体系管理经验，如*经理），负责整体策划、报告审核及争议协调；

配备专业检查员（如生产过程检查员由工程师担任，文件管理检查员由文控专员担任），保证具备相关过程的专业知识；

必要时邀请外部专家（如认证机构顾问）参与，提升检查客观性。

收集检查依据

整理质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、表单记录）；

收集适用法律法规（如《产品质量法》《ISO9001:2015国际标准》）；

客户要求、行业标准、组织内部质量目标等。

制定检查计划

明确检查时间（如3-5个工作日）、检查路线（按部门/过程流程排序）、检查方法（现场查看、文件查阅、员工访谈、数据追溯）；

提前3个工作日通知被检查部门，确认配合人员及时间，避免影响正常运营。

（二）检查实施阶段

首次会议

召集检查团队及被检查部门负责人，说明检查目的、范围、流程及时间安排；

强调检查原则：客观公正、基于证据、聚焦过程有效性；

确认沟通联络人（如各部门指定*专员对接检查事宜）。

现场检查与证据收集

文件检查：查阅体系文件的完整性、适宜性、有效性，如《质量手册》是否覆盖所有标准条款，《生产作业指导书》是否更新至最新版本；

现场查看：观察实际操作是否符合文件规定，如生产设备是否按《设备维护规程》进行点检，质检员是否依据《检验规范》进行抽样；

员工访谈：随机抽取不同岗位员工（如操作工、班组长、质检员），提问其职责、质量目标及异常处理流程，验证培训效果；

记录追溯：抽查质量记录的真实性、完整性、可追溯性，如《生产日报表》与《检验报告》的批次是否一致，《不合格品处理单》是否包含原因分析及纠正措施。

问题记录与确认

对发觉的不符合项或观察项，现场填写《检查问题记录表》，明确问题描述（含条款号、发生地点、责任部门）、证据（如记录编号、照片、访谈对象）；

与被检查部门负责人沟通问题点，确认事实无误，双方签字确认（若存在争议，由检查组长协调判定）。

（三）报告编制与整改跟踪阶段

整理检查结果

汇总所有检查证据，区分“严重不符合”（体系失效导致质量风险）、“一般不符合”（偶发执行偏差）、“观察项”（潜在改进机会）；

统计不符合项分布，按部门/过程分析问题根源（如文件规定不清晰、培训不到位、监督机制缺失）。

编制检查报告

报告内容包括：检查概况（目的、范围、时间、团队）、检查依据、检查结果（符合率、不符合项清单）、问题分析、改进建议；

提交质量负责人（如*总监）审核，保证报告客观、准确。

整改与验证

向责任部门发出《整改通知单》，明确整改要求（原因分析、纠正措施、完成时限）；

责任部门在规定期限内提交《整改报告》，附整改证据（如更新后的文件、培训记录、复检结果）；

检查团队对整改效果进行验证，确认问题关闭后，归档所有检查记录（报告、整改记录、证据材料）。

三、检查清单标准模板及填写指南

质量管理体系检查清单（ISO9001:2015核心条款示例）

条款编号

检查项目

检查内容

检查方法

符合情况

问题描述（含证据）

责任部门

整改期限

验证结果

5.3

质量方针

方针是否与组织宗旨相适应，包含满足要求和持续改进的承诺

查阅《质量手册》，访谈管理层

符合/不符合

7.1.5.1

监视和测量资源

测量设备（如卡尺、天平）是否校准合格，并在有效期内

现场查看设备标签，查阅校准证书

符合/不符合

8.3.2

产品和服务要求的评审

新产品订单是否进行评审（如技术可行性、产能、交期），评审记录是否完整

抽查3份订单评审记录，访谈销售部

符合/不符合

8.5.1

生产和服务提供控制

关键工序（如焊接、装配）是否按《作业指导书》操作，参数设置是否符合标准

现场查看操作记录，抽查5