2025年大学大四（生物工程）生物制药基础实操试题及答案.docVIP

2025年大学大四（生物工程）生物制药基础实操试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共30分）

（总共6题，每题5分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在题后的括号内）

w1.以下哪种生物制药技术常用于生产单克隆抗体？（）

A.基因工程技术

B.细胞工程技术

C.发酵工程技术

D.酶工程技术

w2.在生物制药中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法不包括（）

A.离子交换色谱

B.凝胶过滤色谱

C.亲和色谱

D.纸色谱

w3.生物制药过程中，细胞培养的最适宜温度一般为（）

A.20℃

B.30℃

C.37℃

D.42℃

w4.下列哪种物质可作为生物制药的诱导剂？（）

A.葡萄糖

B.青霉素

C.IPTG

D.氯化钠

w5.生物制药中，检测生物活性物质含量常用的方法是（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.气相色谱法

D.核磁共振法

w6.用于生物制药的表达载体通常不具备以下哪种元件？（）

A.启动子

B.终止子

C.核糖体结合位点

D.叶绿体基因片段

第II卷（非选择题，共70分）

w7.（10分）简述生物制药的主要流程。

w8.（15分）请详细说明细胞工程技术在生物制药中的应用实例。

w9.（15分）材料：在某生物制药公司的生产车间，发现一批产品的活性成分含量低于标准值。已知该产品是通过基因工程菌发酵生产的，发酵过程中培养基成分、温度、pH值等条件均正常。

问题：请分析可能导致活性成分含量低的原因，并提出相应的解决措施。

w10.（20分）材料：随着生物制药技术的不断发展，新型药物不断涌现。某新型生物药物通过基因工程技术构建表达载体，导入宿主细胞进行表达生产。在生产过程中，对宿主细胞的培养条件进行了优化，以提高药物产量。

问题：请阐述基因工程技术在该新型生物药物生产中的具体操作步骤，以及优化宿主细胞培养条件的重要性。

w11.（20分）材料：某生物制药企业计划开发一种新的生物活性物质用于治疗某种疾病。经过前期研究，确定了该生物活性物质的基因序列。

问题：请设计一个利用基因工程技术生产该生物活性物质的方案，并说明在生产过程中可能遇到的问题及解决方法。

答案：

w1.B

w2.D

w3.C

w4.C

w5.B

w6.D

w7.生物制药主要流程包括：首先筛选合适的生物材料，如细胞、微生物等；然后进行基因克隆或构建工程细胞等操作；接着进行细胞培养或发酵等生产过程；之后对产物进行分离纯化，去除杂质；最后进行质量检测，确保符合标准。

w8.细胞工程技术在生物制药中的应用实例有：单克隆抗体的制备，通过细胞融合技术将骨髓瘤细胞与免疫的B淋巴细胞融合，筛选出能产生特异性抗体的杂交瘤细胞，进行培养生产单克隆抗体；植物细胞培养生产次生代谢产物，如人参皂苷等，利用植物细胞大规模培养技术获取高价值的生物活性成分。

w9.可能原因：基因工程菌的基因表达受到抑制，可能是载体构建问题导致目的基因表达量低；或者是发酵过程中存在噬菌体污染，影响菌的生长和产物合成。解决措施：检查载体构建，优化表达元件；对发酵系统进行严格消毒，检测是否有噬菌体污染，若有则采取相应的清除措施，如更换培养基、添加噬菌体抑制剂等。

w10.基因工程技术在该新型生物药物生产中的操作步骤：提取目的基因，构建表达载体，将表达载体导入宿主细胞，筛选阳性克隆，对阳性克隆进行培养表达。优化宿主细胞培养条件的重要性在于：合适的培养条件能保证细胞的正常生长和代谢，提高细胞密度，从而增加目的产物的产量；还能维持细胞的稳定性，减少基因变异等情况，保证产品质量的稳定。

w11.利用基因工程技术生产该生物活性物质的方案：首先克隆该生物活性物质的基因，构建表达载体，将其导入合适的宿主细胞，如大肠杆菌或酵母细胞。对宿主细胞进行培养优化，控制培养基成分、温度、pH值等条件。诱导表达目的蛋白，然后进行分离纯化。可能遇到的问题及解决方法：表达量低，可优化表达载体和培养条件；产物活性低，需注意纯化过程中避免过度处理导致活性丧失，可采用温和的纯化方法。