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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物中重金属检查时，常用的显色剂是以下哪一种？

A.硫代乙酰胺

B.碘化钾

C.铬黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的显色原理。重金属检查（如铅、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，通过比色或目视比色判断；碘化钾（B）常用于碘量法中作为显色剂或络合剂，铬黑T（C）是络合滴定指示剂（如EDTA滴定钙镁离子），酚酞（D）是酸碱指示剂。因此正确答案为A。

2、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。

3、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构中官能团及化学键的信息，具有高度特征性，是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系的药物定量分析，干扰因素较多；高效液相色谱法（HPLC）主要用于药物含量测定和复杂成分分离；气相色谱法（GC）多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。

4、药物中重金属检查的中国药典收载方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔滤膜法

D.银盐法

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法。重金属（如铅、汞）在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物，中国药典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法；C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况，但非药典收载的常规方法；D选项银盐法为古蔡法的改良，同样用于砷盐检查。

5、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱法

D.X射线衍射法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法（A）基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性，不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同，适用于鉴别；红外分光光度法（B）主要用于结构确证，通过官能团特征振动吸收峰（如羟基、羰基等）判断分子结构；薄层色谱法（C）是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点，属于色谱鉴别；X射线衍射法（D）用于晶体结构分析，通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。

6、中国药典规定对乙酰氨基酚中需检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.水杨酸

C.间氨基酚

D.游离肼

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查知识点。对乙酰氨基酚在生产或贮存过程中可能因水解反应产生对氨基酚（对乙酰氨基酚的中间体或水解产物），对氨基酚具有毒性，需严格控制。B选项“水杨酸”是阿司匹林的特殊杂质（由合成过程中乙酰化不完全引入）；C选项“间氨基酚”是肾上腺素等药物的潜在杂质；D选项“游离肼”是异烟肼的特殊杂质（由制备过程中原料或中间体引入）。故正确答案为A。

7、在药物分析方法验证中，用于评估方法是否能区分目标分析物和杂质的指标是？

A.精密度

B.准确度

C.特异性

D.线性

【答案】：C

解析：本题考察分析方法验证指标的知识点。特异性（专属性）指在其他成分（如杂质、降解产物）存在时，准确测定被测物的能力，即区分目标分析物与干扰物质的能力。精密度（A）反映多次测量结果的重复性，准确度（B）反映测量值与真实值的接近程度，线性（D）反映浓度与响应值的线性关系，均不直接涉及区分目标物与杂质。因此正确答案为C。

8、阿司匹林原料药的质量标准中，需重点检查的特殊杂质是？

A.对氨基酚

B.游离水杨酸

C.间氨基酚

D.对羟基苯甲酸

【答案】：B

解析：本题考察药物特殊杂质的来源与检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）生产过程中可能因乙酰化不完全或储存过程中水解产生水杨酸杂质，水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，因此需严格控制其限量。对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物），间氨基酚是对氨基水杨酸钠的特殊杂质，对羟基苯甲酸非阿司匹林相关杂质。因此答案为B。

9、在药物分析方法验证中，精密度是指（）

A.多次测定结果的一致性程度

B.测量值与真实值的接近程