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采购药品质量可靠性判断试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品有效期标注为“2025.10”，表示该药品可使用到（）

A.2025年10月1日

B.2025年10月31日

C.2025年9月30日

D.2025年11月1日

2.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字+字母+8位数字

B.国药准字+数字+8位字母

C.国食药准字+字母+8位数字

D.国食药准字+数字+8位字母

3.以下哪种药品包装材料对药品质量影响最小（）

A.塑料瓶

B.玻璃瓶

C.纸盒

D.铝箔

4.药品的内在质量不包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.包装美观性

5.从外观判断，以下哪种药品可能存在质量问题（）

A.片剂表面光滑

B.胶囊有裂缝

C.溶液澄清透明

D.丸剂大小均匀

6.药品生产企业的GMP认证证书有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

7.进口药品的通关单是（）

A.药品质量的证明

B.药品合法进口的证明

C.药品价格的证明

D.药品数量的证明

8.以下哪种药品储存条件要求最严格（）

A.常温保存药品

B.阴凉处保存药品

C.冷藏保存药品

D.冷冻保存药品

9.药品说明书中“慎用”的含义是（）

A.绝对不能使用

B.可以随意使用

C.用药时需谨慎

D.病情严重时使用

10.药品质量标准的制定部门是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监管部门

D.医疗机构

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.影响药品质量可靠性的因素有（）

A.药品生产工艺

B.药品储存条件

C.药品运输过程

D.药品包装材料

2.采购药品时应查验的资料有（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品广告批准文号

3.药品质量的特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

4.以下属于假药情形的有（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

5.药品包装上必须标明的内容有（）

A.药品名称

B.规格

C.生产日期

D.有效期

6.药品储存的基本要求有（）

A.按温湿度要求储存

B.按药品性质分类储存

C.按有效期远近储存

D.按药品价格高低储存

7.采购药品时应选择的供应商应具备（）

A.合法的资质

B.良好的信誉

C.完善的售后服务

D.较低的价格

8.药品质量控制的环节包括（）

A.药品研发

B.药品生产

C.药品流通

D.药品使用

9.以下哪些情况可能导致药品质量下降（）

A.高温环境储存

B.药品过期

C.包装破损

D.运输颠簸

10.药品质量可靠性判断的方法有（）

A.外观检查

B.查阅资料

C.抽样检验

D.经验判断

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品只要在有效期内，质量就一定可靠。（）

2.药品批准文号是药品合法生产的依据。（）

3.药品包装越精美，质量就越好。（）

4.采购药品时，只要价格便宜就可以。（）

5.进口药品必须有中文说明书。（）

6.药品储存温度越高，越有利于药品质量。（）

7.药品质量标准是一成不变的。（）

8.药品生产企业的信誉对药品质量没有影响。（）

9.药品说明书中的“禁用”表示绝对不能使用。（）

10.药品质量问题只与生产企业有关，与经营企业无关。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述采购药品时查验供应商资质的重要性。

2.如何从外观判断药品质量是否可靠？

3.药品储存对温湿度有哪些要求？

4.药品质量标准的作用是什么？

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论采购药品时如何平衡质量和价格的关系。

2.谈谈药品质量可靠性对患者的重要性。

3.分析药品运输过程中可能影响质量的因素及应对措施。

4.探讨药品监管部门在保障药品质量可靠性方面的作用。

答案

一、单项选择题

1.B

2.A

3.B

4.D

5.B

6.B

7.B

8.D

9.C

10.C

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

三、判断题

1.×

2.√

3.×

4.×