中药质量验收管理.pptVIP

概念

中药：中药材、中药饮片、中成药

药材：中药材、中药饮片

中药材：取自植物、动物、矿物、海洋生物及天然产物的某一部分或全体，并经初加工后（主要是除去非药用部分）作为药用的物质。因其多为完整的药用部位，药材行业俗称子货。

中药饮片：药材经挑选、切制、炮制等方法加工后通称为中药饮片。

同名异物、同物异名

中药的验收

验收的目的：确保所经营的中药数量准确，质量合格（包括品种、规格、饮片加工炮炙），防止假劣中药进入流通领域。

验收的依据：

抽样原则与方法

抽样原则：代表性、均一性。

抽样方法：注意检查同一次来货同一品种的规格、产地、包装（包括包装材物、包装式样、包装大小）是否一致；若任一方面有不同，就得按不同批次验收。

验收程序

品名→规格→产地→供货单位→

包装→数量→质量状况→验收结论

→处理结果→验收员签字

品名

规范填写。

1、用正名：根据三级质量标准所记载的品名，不得用别名；比如：石斛→环草、黄草；白薇→白眉、枸杞子→枸杞等、紫花地丁→地丁草、龙胆→龙胆草；

2、品名相近中药，要写全称，不得简写，以免混淆；比如：通草与小通草；香加皮与五加皮；槲寄生与桑寄生；山药与福建山药；海桐皮与浙桐皮；藿香与广藿香。(p47)

3、必须分列的中药材品种：葛根（野葛）、粉葛；黄柏（川黄柏）、关黄柏；金银花（忍冬花）、山银花；前胡（白花前胡）、紫花前胡；漏芦（祁州漏芦）、禹州漏芦；木通（木通科）、川木通（毛茛科）；桑寄生、槲寄生；山药、福建山药；麦冬、山麦冬；通草、小通草。

注：马兜铃科的关木通2003年已取消标准，不得药用。

规格

1、根据大小分等：如冬虫夏草分草王、选装、统货；西洋参分为8克、10克、13克、15克，18克、20克不等，有的分特等、一等、二等、三等等；

2、根据产地不同分等：如冬虫夏草亦可分藏草、青海草、川草；肉桂可分为高山桂、低山桂等；

3、根据品种不同分等：如川贝分青贝、松贝、炉贝；砂仁分为阳春砂、海南砂、缩砂；(p47)

4、不分等级：统货

产地

1、中药材

2000年修订版《药品管理法》：

第19条：销售中药材必须标明产地；

第53条：发运中药材必须有包装，在每件包装上必须标明品名、产地、调出单位，并附质量合格标志。

2、中药饮片：

1）中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。

2)中药饮片的标签注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期。

调出单位：若调出单位经营许可证上经营范围只有中药材，那如果来货为中药饮片，对方就属于超范围经营。

包装---中药材较混乱:

1、无包装；

2、用化肥袋、其它物品包装袋包装；

3、绝大部分包装上无标签、无合格证。

数量：

质量状况：品种真伪、质量优劣

品种真伪

中药鉴定方法：基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定。

中药验收主要使用的方法是性状鉴定。(p48)

性状鉴定是指利用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试火试等简便易行的传统方法，观察中药材的形状、大小、颜色变化、气味、质地和入水沉浮、火烧爆鸣等特征进行鉴定中药材真伪优劣的方法。又称作经验鉴别。

注意点：

1、性状鉴定一般情况：直接观察；

2、皱缩草类、花类、叶类、果实种子类：用水浸泡后展开观察。(p48)

中药性状鉴别

眼看：

1）看形状：指看中药材本身固有的外形特征。

胖大海－椭圆形；

伪品胖大海（圆粒苹婆）－类圆形；

半夏－类球形，有的稍偏斜；

伪品半夏（水半夏）－椭圆形或半圆形；

川贝母：青贝－类扁球形，两瓣鳞叶大小相近，相对抱合，顶部稍尖而开裂，底部较平；

松贝－类圆锥形或近球形，两瓣鳞叶大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，习称“怀中抱月”，底部较平；

炉贝－长圆锥形，两瓣鳞叶大小相近，顶部开裂而略尖，底部不平；；

伪品青贝（伊贝)－类圆锥形，两瓣鳞叶大小相近或悬殊，紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较平；

伪品青贝（东贝)－类圆形或类长圆形，两瓣鳞叶大小相近或悬殊，紧密抱合，顶部稍尖，少开裂，底部较尖；

伪品青贝（平贝)－扁圆形，两瓣鳞叶大小相近，抱合，顶部常开裂，略平稍凹入，底部平；

2）看大小：指看中药材的长短、粗细和厚薄程度。

蛤蟆油（习称大油）：不规则弯曲、相互重叠的厚块状，厚约1.5－5mm；

小蛤蟆油（地方习用品，习称小油）：不规则弯曲、相互重叠的片块状，厚约1mm；

癞蛤蟆油（伪品）：鸡肠状或盘卷成串，厚约0.8－1.5mm；

正品马勃—个大，直径在15cm以上，商品通常不完整。

伪品马勃—个小，直径通常在5cm以下，商品完整。

3）看