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2025年职业药师法规题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《职业药师资格制度规定》，申请参加职业药师资格考试的人员，应当具备以下哪些条件？（）()

A.具有药学、中药学及相关专业学历或者学位

B.具有药学、中药学相关工作经验

C.通过药学、中药学相关职业资格考试

D.以上都是

2.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业应当对采购的药品进行质量验收，以下哪项不属于质量验收的内容？（）()

A.药品的外观、包装、标签等是否符合要求

B.药品的规格、批号、有效期等是否符合要求

C.药品的储存条件是否符合要求

D.药品的运输方式是否符合要求

3.《药品生产质量管理规范》规定，药品生产企业的生产环境应当符合以下哪些要求？（）()

A.环境应当清洁、卫生、无污染

B.环境应当保持适宜的温度和湿度

C.环境应当保持良好的通风

D.以上都是

4.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册的有效期为多少年？（）()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后应当持续监测哪些内容？（）()

A.药品的质量

B.药品的疗效

C.药品的不良反应

D.以上都是

6.《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品的定义？（）()

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质

B.用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质

C.用于诊断、治疗、预防疾病的医疗仪器设备

D.用于诊断、治疗、预防疾病的生物制品

7.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有哪些内容？（）()

A.药品的功能主治

B.药品的批准文号

C.药品的适应症

D.虚假或者夸大的内容

8.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当对药品销售人员进行哪些方面的培训？（）()

A.药品知识

B.药品法规

C.药品储存与运输

D.以上都是

9.《执业药师法》规定，执业药师在执业活动中应当遵守哪些原则？（）()

A.诚实信用原则

B.客观公正原则

C.尊重患者原则

D.以上都是

10.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在发现药品可能引起不良反应时，应当采取哪些措施？（）()

A.立即停止生产、销售和使用

B.及时向有关部门报告

C.对患者进行救治

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系要素？（）()

A.质量目标与职责

B.质量策划

C.采购与收货

D.出库与运输

E.药品追溯

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形下可以吊销《药品生产许可证》？（）()

A.药品生产企业的药品生产设施不符合规定

B.药品生产企业擅自改变生产工艺

C.药品生产企业生产、销售假药、劣药

D.药品生产企业无证生产药品

E.药品生产企业未按照规定报告不良反应

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是符合职业道德要求的？（）()

A.严谨用药，确保患者用药安全有效

B.公正、客观、真实地向患者提供用药信息

C.尊重患者，维护患者合法权益

D.积极参加药学专业继续教育，提高自身业务水平

E.保守患者隐私，不泄露患者信息

14.《药品不良反应监测和评价管理办法》要求药品生产企业应建立哪些制度？（）()

A.药品不良反应监测制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品不良反应评价制度

D.药品不良反应信息公开制度

E.药品不良反应应急预案

15.《执业药师法》规定，执业药师在以下哪些情况下应当暂停执业？（）()

A.药品经营企业发生重大药品安全事故

B.药品经营企业违反药品管理法规，被吊销《药品经营许可证》

C.执业药师受到刑事处罚

D.执业药师在执业期间出现严重错误，造成恶劣影响

E.执业药师身体健康状况不适宜继续执业

三、填空题(共5题)

16.《药品经营质量管理规范》中规定，药品批发企业的药品储存应当符合药品的______要求。

17.执业药师在执业过程中，应当遵守的职业道德规范包括______、______、______等。

18.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，药品生产企业在药品上市后______年内，应当定期向国家药品监督管理局报告药品不良反应。

19.《药品管理法》规定，未经批准，任何单位和个人不得生产、销售______。

20.《执业药师法》规定，执业药师