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2025年药品经营管理题库及答案(可下载)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的制定和实施，主要目的是什么？()

A.提高药品经营企业的经济效益

B.保障药品质量，规范药品经营行为

C.降低药品经营成本

D.提高药品生产企业的知名度

2.药品经营企业应当建立健全哪些管理制度？()

A.药品采购、销售、储存、运输、报废等管理制度

B.药品质量管理制度

C.药品不良反应监测和报告制度

D.以上都是

3.药品经营企业采购药品时，应当查验哪些文件？()

A.药品生产企业的营业执照和药品生产许可证

B.药品检验报告书和药品批准证明文件

C.药品质量合格证明文件

D.以上都是

4.药品经营企业储存药品时，应当符合哪些条件？()

A.温度、湿度适宜，通风良好

B.防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉变

C.与其他物品分开存放，避免交叉污染

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业等

B.药品用途、用法、用量、禁忌等

C.购药发票、质量保证书等

D.以上都是

6.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并通知购买者退货

B.继续销售，等待调查结果

C.暂停销售，等待药品监督管理部门调查

D.将问题药品销毁

7.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测和报告？()

A.建立药品不良反应监测档案，定期分析报告

B.发现药品不良反应，及时向药品监督管理部门报告

C.仅在发生严重不良反应时报告

D.不需要报告

8.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售，降低价格

B.放置在仓库中，等待再次销售

C.按照规定程序销毁，并向药品监督管理部门报告

D.转让给其他企业处理

9.药品经营企业违反GSP规定，应当承担哪些法律责任？()

A.警告、罚款、吊销药品经营许可证

B.责令改正、罚款、吊销药品经营许可证

C.责令停业整顿、罚款、吊销药品经营许可证

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何加强员工培训？()

A.定期组织员工参加GSP培训，考核合格后方可上岗

B.员工自行学习GSP知识，无需考核

C.仅对管理人员进行GSP培训，普通员工无需参与

D.不需要进行GSP培训

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业在采购药品时，应当关注以下哪些方面？()

A.药品的质量

B.药品的合法来源

C.药品的价格

D.药品的储存条件

12.以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范（GSP）的行为？()

A.药品储存环境不符合要求

B.药品销售记录不完整

C.药品过期后继续销售

D.药品采购渠道不正规

13.药品经营企业应当建立哪些记录以备查验？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品质量检验记录

14.药品经营企业对药品不良反应的监测和报告应包括以下哪些内容？()

A.药品不良反应的发生时间

B.患者的一般信息

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的处理措施

15.药品经营企业应当如何处理回收的药品？()

A.对回收的药品进行质量检验

B.对不合格的药品进行销毁

C.对合格的药品进行再销售

D.记录回收药品的相关信息

三、填空题(共5题)

16.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立健全______制度，保证药品质量。

17.药品零售企业在销售处方药时，必须由______审核后方可销售。

18.药品经营企业应定期对药品______进行检查，确保其符合储存条件。

19.《药品经营许可证》的有效期为______年，到期前______个月申请换发新证。

20.药品经营企业应当对______进行定期检查、评估，确保其符合GSP的要求。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对未在有效期内的药品进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业不需要对储存的药品进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业在采购药品时，可以不检查供应商的资质证明。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以将过期药品退回生产企业。()

A.正确