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妇幼保健院乙肝免疫球蛋白使用流程

乙肝免疫球蛋白（HepatitisBImmunoglobulin，HBIG）是预防乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的关键生物制品，其规范使用需严格遵循《乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南（第2版）》《预防接种工作规范》等行业标准，结合妇幼保健院临床实际，形成涵盖适用人群评估、使用前准备、接种操作、监测随访及特殊情况处理的全流程管理体系。以下为具体操作流程：

一、适用人群精准界定

（一）孕妇人群

1.首诊筛查：所有孕早期建档孕妇需完成乙肝血清学检测（HBsAg、HBeAg、抗-HBc、抗-HBs、抗-HBe），明确HBsAg阳性状态。

2.动态评估：对HBsAg阳性孕妇，孕24-28周检测HBVDNA载量（采用实时荧光定量PCR法，检测下限≤20IU/mL）。若HBVDNA≥2×10?IU/mL，需结合感染科或肝病科会诊意见，决定是否启动替诺福韦酯（TDF）或替比夫定（LdT）抗病毒治疗。

3.特殊情况：分娩前未完成乙肝筛查的孕妇，需在分娩时立即检测HBsAg（快速检测试剂），结果未明确前按“HBsAg阳性”高风险管理。

（二）新生儿人群

1.核心目标人群：母亲HBsAg阳性的新生儿（无论HBeAg状态）。

2.扩展目标人群：母亲HBsAg结果未明确但存在高风险因素（如母亲有乙肝家族史、静脉注射史等）的新生儿；或母亲HBsAg阴性但新生儿存在皮肤黏膜破损（如产钳助产导致的头皮血肿、皮肤擦伤）且接触母血/体液的新生儿。

二、使用前评估与准备

（一）孕妇评估与干预

1.病毒载量管理：对HBVDNA≥2×10?IU/mL的孕妇，于孕24-28周开始抗病毒治疗，用药期间每月监测肝功能及HBVDNA，分娩后48-72小时停药（TDF可继续哺乳）。

2.分娩方式指导：无证据支持剖宫产可降低母婴传播风险，鼓励自然分娩，但需避免人工破膜、产钳等增加母血暴露的操作。

（二）新生儿评估与知情告知

1.出生即刻评估：新生儿娩出后1分钟内，由助产士或产科医生确认Apgar评分、体重（≥2000g或2000g）、皮肤完整性（有无擦伤、裂伤）等情况，标注“HBsAg阳性母亲新生儿”标识。

2.家长沟通：责任护士或医生需向监护人说明HBIG接种的必要性（阻断率95%以上）、剂量（100IU或200IU）、接种时间（出生后12小时内）、可能的不良反应（局部红肿、低热，发生率1%）及后续随访要求，签署《乙肝免疫球蛋白接种知情同意书》（内容需包含疫苗名称、批号、生产企业、接种风险及紧急联系方式）。

（三）药品与器械准备

1.药品管理：HBIG需存储于2-8℃专用冰箱（配备温度监控系统，每日2次记录温度），禁止冻结或高温暴露。领取时双人核对药品名称（乙肝免疫球蛋白）、规格（100IU/支或200IU/支）、批号、有效期（剩余有效期≥3个月）、外观（澄清或微乳光液体，无沉淀、异物），确认无误后登记《生物制品使用登记本》（记录领取时间、数量、批号、领取人）。

2.器械准备：使用1mL或2mL一次性无菌注射器（带安全锁）、75%乙醇消毒棉签、无菌棉球（或无菌敷贴）、医疗废物收集袋（黄色，双层）。

三、接种操作规范

（一）时间要求

新生儿需在出生后12小时内完成HBIG接种，越早越好；若超过12小时，需在病历中注明延迟原因（如新生儿复苏、转运等），并记录补救措施（如24小时内补接种）。

（二）剂量选择

1.足月儿（≥37周，体重≥2500g）：常规接种100IU；若母亲HBVDNA≥2×10?IU/mL或HBeAg阳性，推荐接种200IU（需经主治医师确认）。

2.早产儿（37周）或低体重儿（2500g）：体重≥2000g者接种100IU；体重2000g者待生命体征稳定（呼吸、心率、血氧饱和度正常）后尽早接种，剂量100IU（不超过出生后24小时）。

（三）接种部位与方法

1.部位选择：首选大腿前外侧中部（股外侧肌），避免臀部（脂肪层厚，影响吸收）及三角肌（新生儿肌肉发育不全）。

2.操作步骤：

（1）体位固定：由助手协助固定新生儿下肢（一手托住小腿，一手按住大腿），暴露接种部位。

（2）消毒：用75%乙醇棉签以接种点为中心，螺旋式向外消毒，直径≥5cm，待干30秒。

（3）药液抽取：撕开注射器包装，检查无漏气后抽取HBIG（避免气泡，若有气泡轻弹针管排出），核对剂量（100IU对应1mL或200IU对应2mL）。

（4）注射：右手持注射器（执笔式），针头与皮肤呈90°角快速刺入（深度为针梗的2/3，约0.5-1cm），回抽无回血