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医疗机构管理条例全文

为加强医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，国家制定医疗机构管理相关规范，对医疗机构的规划设置、登记校验、执业活动、监督管理等全流程作出明确要求，构建起规范有序的医疗卫生服务秩序。

一、规划与设置

医疗机构的设置以区域卫生规划为核心依据，旨在实现医疗卫生资源的合理配置，避免重复建设与资源浪费。县级以上地方人民政府卫生行政部门需结合本行政区域内的人口数量、疾病谱分布、现有医疗机构服务能力、居民健康需求等因素，编制区域卫生规划和医疗机构设置规划，报同级人民政府批准后实施。规划编制过程中，应广泛征求医疗卫生专家、行业协会、群众代表等多方意见，确保规划的科学性与可行性，既要满足城乡居民的基本医疗需求，也要兼顾突发公共卫生事件应对、疑难重症救治等特殊需求。

单位或者个人设置医疗机构，需符合医疗机构设置规划和基本标准。设置人应向拟设置医疗机构所在地的县级以上地方人民政府卫生行政部门提出申请，提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。其中，设置可行性研究报告需包含拟设医疗机构的名称、地址、所有制形式、经营性质、服务对象、服务方式、诊疗科目、床位编制、人员配备、仪器设备配置、资金来源与投资预算、预期医疗服务量与社会效益分析等内容，卫生行政部门需组织专家对可行性研究报告进行论证，重点评估其是否符合区域卫生规划、是否具备相应的服务能力、