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医疗器械直调管理制度

一、直调适用范围与资质管控

医疗器械直调是指医疗器械经营企业在购销合同生效后，不直接购进产品入库，而是直接从医疗器械生产企业或具备合法资质的上游经营单位发送至下游购货单位的经营行为，核心是规避中间仓储环节，实现货物流的直接对接，但所有信息流、资金流必须符合合规要求，且仅适用于以下场景：

1.应急保障场景：如突发公共卫生事件、重大灾害救援等情况下，下游购货单位（以公立医疗机构、疾控中心为主）需紧急采购疫情防控类、急救类医疗器械（如医用防护服、一次性使用无菌注射器、心肺复苏机等），且上游货源可即时供应，若按常规入库再出库流程将严重贻误救治或防控时机；

2.特殊规格产品场