器官移植术前配型检查知情同意书.docxVIP

器官移植术前配型检查知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号/门诊号：__________

在您接受器官移植手术前，为评估移植可行性、降低术后排斥反应风险并提高手术成功率，需进行系统的术前配型检查。本知情同意书旨在向您详细说明配型检查的目的、内容、潜在风险及注意事项，帮助您全面了解相关信息并自主决定是否接受检查。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向主管医师咨询。

一、配型检查的目的与意义

器官移植的核心挑战是受者免疫系统对供者器官的排斥反应。配型检查通过分析受者与供者的生物学相容性，评估移植后发生超急性排斥、急性排斥及慢性排斥的风险，为以下临床决策提供关键依据：

1.筛选合适供者：通过配型结果判断供者器官与您的免疫兼容性，避免因严重不匹配导致移植失败；

2.制定个体化免疫抑制方案：根据配型结果调整术前及术后免疫抑制剂的种类与剂量，降低排斥反应发生率；

3.预测术后风险：识别高敏状态（如预存抗体阳性），提前采取血浆置换、免疫吸附等干预措施，减少超急性排斥风险；

4.保障手术安全性：通过相关辅助检查评估您的整体健康状况，排除感染、凝血功能障碍等手术禁忌。

二、配型检查的具体内容及原理

配型检查包含免疫学相关检测与非免疫学辅助检查两大类，具体项目及说明如下：

（一）免疫学核心配型检测

1.ABO血型相容性检测

-原理：ABO血型抗原广泛表达于血管内皮细胞表面，若供受者ABO血型不合（如受者为A型，供者为B型），受者体内预存的抗ABO血型抗体可与供者器官血管内皮结合，引发超急性排斥反应（术后数分钟至数小时内发生）。

-检查方法：采用玻片法或微柱凝胶法检测受者与供者的ABO血型（A、B、O、AB型）及Rh血型（阳性/阴性）。

-临床意义：除部分特殊血型兼容方案（如儿童亲体移植、血型兼容型ABO不合移植）外，原则上要求供受者ABO血型相同或相容（如受者为AB型可接受任何血型供者，O型仅可接受O型供者）。

2.人类白细胞抗原（HLA）分型检测

-原理：HLA是人体主要组织相容性复合体（MHC）的编码产物，分为HLA-I类（A、B、C位点）和HLA-II类（DR、DQ、DP位点）。供受者HLA差异越大，受者T淋巴细胞识别“异己”抗原的概率越高，急性排斥反应风险显著增加。

-检查方法：

-低分辨分型：采用聚合酶链反应-序列特异性引物法（PCR-SSP）初步确定HLA位点的抗原类型；

-高分辨分型：通过PCR-序列特异性寡核苷酸探针法（PCR-SSO）或基因测序法（SBT）精确到等位基因水平（如HLA-A02:01vsHLA-A02:02）。

-临床意义：HLA匹配程度（尤其是HLA-DR位点）与移植肾/肝/心等器官的长期存活率直接相关。例如，肾移植中HLA-DR完全匹配者10年存活率较不匹配者高约20%。

3.交叉配型检测

-原理：检测受者血清中是否存在针对供者淋巴细胞的预存抗体。若存在此类抗体，移植后可能立即引发超急性排斥（抗体介导排斥反应，AMR）。

-检查方法：

-补体依赖性细胞毒试验（CDC）：将受者血清与供者淋巴细胞共孵育，加入补体后观察细胞死亡情况（阳性提示存在细胞毒性抗体）；

-流式细胞术交叉配型（FCXM）：通过荧光标记抗体检测受者血清中与供者淋巴细胞结合的特异性抗体（灵敏度高于CDC，可检测低滴度抗体）；

-磁珠法交叉配型（Luminex-SAB）：利用包被单一HLA抗原的磁珠，精准识别受者血清中的HLA特异性抗体（如抗HLA-DR抗体）。

-临床意义：CDC阳性（细胞毒性10%）通常禁忌移植；FCXM或Luminex阳性需结合抗体滴度、特异性及临床情况综合评估，必要时需进行血浆置换等预处理。

4.群体反应性抗体（PRA）检测

-原理：PRA反映受者血清中针对随机人群HLA抗原的抗体比例，是评估受者免疫致敏状态的关键指标。

-检查方法：采用Luminex流式检测技术，将受者血清与包含多种HLA抗原的磁珠混合，通过荧光强度计算PRA百分比（0%-100%）。

-临床意义：PRA≥10%提示受者为致敏状态，PRA≥50%为高敏状态，此类患者寻找HLA相容供者的难度显著增加，且术后抗体介导排斥风险更高，需加强预处理（如静脉注射免疫球蛋白、利妥昔单抗）。

（二）非免疫学辅助检查

为全面评估您的身体状况，排除手术禁忌，还需进行以下检查：

1.