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中国医药指南年月 第卷第期

20243229• 调查研究 •121

433例非甾体抗炎药物不良反应报告分析

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王丽，于文雯，郭瑞惠，李敏，曹广生，戚迎梅（第一作者）

济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心，济南250013

【摘要】目的 

通过对非甾体抗炎药物（NSAIDs）致药品不良反应（ADRs）进行分析，了解NSAIDs致ADRs发生特点，为临床

合理安全用药作参考。方法 收集2022年10月1日至2023年9月30日，国家药品不良反应监测系统接收的济南市范围内的所有

NSAIDs相关ADRs报告，共计535例；剔除药品等相关信息不详报告，最终433例纳入统计分析，对报告一般情况、性别和年龄、

NSAIDs类别、ADR发生时间、给药途径以及ADRs累及系统/器官和临床表现等进行统计分析。结果 NSAIDs所致ADRs患者中，

一般报告379例；严重ADR报告54例，转归情况大部分为痊愈或好转；男女性别比为1∶1.23，多发生于60岁人群（66.7%）；

≥

NSAIDs涉及乙酸类（24.2%）、丙酸类（22.2%）、甲酸类（21.5%）等十大类别：ADRs发生时间1天（264例，61.0%）；给药

≤

途径以口服（256例，59.1%）和静脉（133例，30.7%）为主。433例ADRs报告中累及多个系统/器官，共计551例次，其中排

名前3位分别为胃肠系统（310，56.3%）、皮肤及其附件（122，22.1%）和视觉障碍（25，8.7%）；54例严重报告累及多个系统/

器官共计76例次，主要累及皮肤及其附件系统（40，52.6%）、胃肠系统（14，18.4%）和泌尿系统（4，5.3%），临床表现主要以

皮疹、瘙痒、呕吐等为主。结论 NSAIDs在临床上使用广泛，会导致不同程度ADRs，临床中应合理用药，确保用药安全。

【关键词】

非甾体抗炎药物；自发报告；药品不良反应；合理用药

中图分类号：R969.2      文献标识码：A      DOI：10.15912/j.issn.1671-8194.2024.09.035

Analysisof433ReportsofAdverseReactionstoNSAIDs

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WANGLi,YUWenwen,GUORuihui,LIMin,CAOGuangsheng,QIYingmei(Contributedequally)

JinanAdverseDrugReactionandMedicalDeviceAdverseEventMonitoringCenter,Jinan250013,China

[Abstract]ObjectiveToanalyzeadversedrugreactions(ADRs)causedbyNonsteroidalanti-inflammatorydrugs(NSAIDs)inordertograspthe

characteristicsofADRsofNSAIDsandprovidereferenceforrationalclinicaluse.MethodsAtotalof433reportsofADRofNSAIDswerecollected

bythena