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3D打印牙齿修复体知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________病历号：__________

在您接受3D打印牙齿修复体治疗前，我们需要向您充分说明该治疗的相关信息，包括治疗目的、操作流程、潜在风险、替代方案及您的权利等。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向接诊医生提问，在完全理解并同意后签署本知情同意书。

一、治疗背景与目的

您当前存在__________（如牙体缺损、牙列缺失、牙齿美容需求等）问题，经临床检查及影像学评估（如X线、CBCT等），需通过修复治疗恢复牙齿的解剖形态、咬合功能及美观性。传统修复体（如烤瓷冠、全冠、活动义齿等）虽能满足基本需求，但存在制作周期长、个性化调整受限、边缘密合度依赖技师经验等局限性。

3D打印技术通过数字化手段实现修复体的精准制造，其核心优势在于：①基于口内扫描或模型扫描获取的三维数据（精度可达10-20μm），通过计算机辅助设计（CAD）优化修复体形态，更贴合牙体组织；②利用生物相容性材料（如氧化锆、树脂、钛合金等）进行逐层打印，减少手工操作误差；③缩短制作周期（部分修复体可实现“椅旁即刻”完成），降低多次就诊的时间成本。

本次治疗的具体目标为：__________（如恢复患牙咀嚼功能、改善前牙美观、固定缺失牙间隙等）。

二、3D打印牙齿修复体治疗流程

本治疗需分阶段完成，具体步骤如下（根据治疗类型调整，以固定修复体为例）：

（一）术前准备阶段

1.口腔检查与评估：医生将再次确认患牙及邻牙的健康状态（如牙髓活力、牙周情况、咬合关系等），排除急性炎症、未控制的牙周病等禁忌证；若存在龋齿、根尖周炎等问题，需先完成根管治疗或充填。

2.数据采集：通过口内扫描仪（非接触式激光或白光扫描）获取患牙、对颌牙及邻牙的三维数据（扫描过程约5-10分钟，无明显不适感）；若因张口受限等原因无法口扫，将采用硅橡胶取模后扫描模型的方式（可能有轻微恶心感）。

3.数字化设计：将扫描数据导入专业软件（如Exocad、3Shape），由医生或修复技师设计修复体的边缘位置、咬合接触点、邻接关系等参数，重点确保：①修复体边缘位于健康牙体组织（龈上或龈下0.5mm内）；②与对颌牙有均匀的咬合接触（避免早接触或咬合干扰）；③邻接关系松紧适度（过松易嵌塞食物，过紧可能损伤邻牙）。

（二）3D打印与后处理阶段

1.材料选择：根据修复部位及功能需求选择打印材料（需您知情确认）：

-前牙美学修复：优先选择透光性好的氧化锆（如高透氧化锆）或树脂（如复合树脂），颜色可匹配天然牙；

-后牙功能修复：选择强度高的氧化锆（如四方氧化锆，抗弯强度≥1000MPa）或钛合金（适用于种植体上部结构）；

-临时修复体：使用树脂材料（如聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA），用于过渡阶段。

2.3D打印：将设计文件输入3D打印机（如激光选区烧结SLS、光固化SLA等设备），逐层打印修复体毛坯（打印时间因体积而异，通常2-8小时）。

3.后处理：打印完成后需进行去支撑、打磨、烧结（氧化锆需高温烧结至致密化）、上釉（改善表面光滑度）等步骤，最终形成可临床使用的修复体。

（三）临床试戴与粘接阶段

1.试戴调整：医生将修复体戴入口腔，检查：①边缘密合度（用探针轻探无明显缝隙）；②咬合关系（通过咬合纸标记调整高点）；③邻接松紧（用牙线测试可通过但有阻力）；若存在不贴合，需重新调整设计或打印。

2.最终粘接：确认适合后，清洁牙面并使用粘接剂（如树脂水门汀）固定修复体；粘接过程需严格隔湿，避免唾液污染影响固位。

三、潜在风险与并发症

尽管3D打印技术提升了修复体的精准度，但任何医疗操作均存在不确定性。以下风险可能发生，我们将尽力预防，但无法完全避免：

（一）与数字化数据采集相关的风险

1.扫描误差：口内扫描时若患者吞咽、舌体干扰或唾液过多，可能导致数据缺失或变形（概率约2-5%），需重新扫描；模型扫描时若印模变形（如硅橡胶取模后未及时扫描），也可能影响数据准确性。

2.邻面或龈下区域显示不全：深龈下边缘或邻面接触区可能因扫描角度限制无法完全捕捉，导致修复体边缘设计偏差（可能需二次调整）。

（二）与3D打印及材料相关的风险

1.材料性能局限性：

-氧化锆虽强度高，但脆性较大，后牙承受过大咬合力（如夜磨牙、偏侧咀嚼）时可能出现崩瓷或折裂（概率约1-3%，与咬合设计及患者使用习惯相关）；

-树脂材料易老化，长期使用可能变色或磨损（前牙树脂修复体5年替换率约10-15%）；

-部分患者可能对材料成分（如树脂中的甲基丙