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团体标准：南美白对虾5种病原快速检测重组酶聚合酶扩增微流控芯片法

团体标准T/CAPPXXX—2026

GroupStandard:RapidDetectionof5PathogensinPenaeusvannamei-RecombinasePolymeraseAmplificationMicrofluidicChipMethod

2026-XX-XX发布2026-XX-XX实施

中国水产学会、全国水产技术推广总站、中国水产科学研究院黄海水产研究所联合发布

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国水产科学研究院黄海水产研究所、全国水产技术推广总站、XX省水产技术推广总站提出。

本文件由中国水产学会归口。

本文件起草单位：中国水产科学研究院黄海水产研究所、全国水产技术推广总站、XX农业大学海洋学院、XX省水产疫病预防控制中心、XX生物科技有限公司、XX水产养殖专业合作社、XX出入境检验检疫技术中心。

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。

引言

南美白对虾（Penaeusvannamei）是我国水产养殖的主导品种之一，养殖规模大、产业链完善，在保障水产品供给、促进渔民增收等方面发挥着重要作用。然而，南美白对虾养殖过程中易受多种病原侵袭，其中白斑综合征病毒（WSSV）、桃拉综合征病毒（TSV）、传染性皮下及造血组织坏死病毒（IHHNV）、肝胰腺细小病毒（HPV）、副溶血弧菌（Vibrioparahaemolyticus）是危害最严重的5种病原，可引发急性、高致病性疫病，传播速度快、死亡率高，给南美白对虾养殖产业造成巨大经济损失。

当前，南美白对虾病原检测方法存在操作复杂、检测周期长、需专业设备、难以同时检测多种病原等问题，无法满足养殖现场快速筛查、疫病早期预警及流通环节检疫的需求。重组酶聚合酶扩增（RPA）技术具有快速、恒温、灵敏度高的优势，微流控芯片技术可实现多指标并行检测、样品消耗量少的目标，二者结合形成的RPA微流控芯片法，能够在短时间内完成5种病原的同步检测，兼顾准确性与便捷性。

为规范南美白对虾5种病原的快速检测流程，统一RPA微流控芯片法的技术要求、操作步骤及结果判定标准，为养殖现场筛查、疫病监测、检疫检验、流行病学调查提供科学可靠的技术依据，依据《中华人民共和国动物防疫法》《水产养殖质量安全管理规定》《水生动物疫病诊断技术规范通则》等法律法规及相关标准，结合多年检测实践经验，制定本文件。本文件适用于南美白对虾养殖、流通、检疫等环节的5种病原快速检测，旨在推动检测技术标准化、高效化，助力南美白对虾养殖产业健康可持续发展。

1范围

本文件规定了南美白对虾中白斑综合征病毒（WSSV）、桃拉综合征病毒（TSV）、传染性皮下及造血组织坏死病毒（IHHNV）、肝胰腺细小病毒（HPV）、副溶血弧菌（Vibrioparahaemolyticus）5种病原的重组酶聚合酶扩增微流控芯片检测方法的术语和定义、原理、试剂与仪器、样品采集与处理、检测步骤、结果判定、质量控制、生物安全要求及检测记录。

本文件适用于南美白对虾的卵、幼体、成体及养殖环境（水体、底泥）中上述5种病原的快速筛查与检测，也可用于出入境检疫、疫病监测及流行病学调查。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T1.1—2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27401实验室质量控制规范动物检疫

GB/T34722水生动物疫病诊断技术规范通则

NY/T5361无公害食品中华鳖养殖技术规范

SN/T1193进出口动物源性食品中病毒检测抽样和制样方法

SN/T2724水生动物病毒核酸提取方法

SN/T2399进出口水产品中副溶血弧菌检测方法

《中华人民共和国动物防疫法》（2021年修订）

《水产养殖质量安全管理规定》（2003年发布）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1重组酶聚合酶扩增（RecombinasePolymeraseAmplification,RPA）

一种恒温核酸扩增技术，在37℃~42℃条件下，通过重组酶、聚合酶、单链结合蛋白的协同作用，快速扩增靶核酸序列，15min~20min内可完成扩增反应，具有高灵敏度、高特异性的特点。

3.2微流控芯片（Microfluidi