房间隔缺损封堵术知情同意书.docxVIP

房间隔缺损封堵术知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________

医生已详细向我（患者/患者授权委托人，以下简称“本人”）告知房间隔缺损（ASD）的病情、治疗方案及相关风险，现基于充分理解，就房间隔缺损封堵术（以下简称“本手术”）的相关事项确认如下：

一、疾病基本情况与手术必要性说明

房间隔缺损是最常见的先天性心脏病之一，指胚胎发育过程中房间隔（分隔左右心房的组织）未完全闭合，导致左右心房间存在异常血流通道。正常情况下，左心房压力高于右心房，血液会从左向右分流，长期分流可导致右心系统容量负荷增加，逐渐引发右心房、右心室扩大，肺循环血流量增多；若未及时干预，可能进展为肺动脉高压、心功能不全，甚至出现艾森曼格综合征（右向左分流，口唇发绀），显著影响生活质量及寿命。

经超声心动图等检查，您目前诊断为__________型房间隔缺损（中央型/上腔型/下腔型/混合型等），缺损最大直径约__________mm（具体以术中测量为准），合并/不合并__________（如肺动脉瓣反流、三尖瓣反流、右心扩大等）。根据《先天性心脏病经导管介入治疗指南》，您的病情符合经导管封堵术的适应症：缺损边缘距上/下腔静脉、冠状静脉窦、房室瓣等结构的残余房间隔组织≥__________mm（具体数值根据缺损类型调整），无严重肺动脉高压（静息状态下肺动脉收缩压≤70mmHg，或肺血管阻力≤7Wood单位），无活动性心内膜炎、出血性疾病等禁忌症。

若不接受手术，长期左向右分流将持续加重右心负担，可能导致心律失常（如房性早搏、房颤）、心力衰竭、反复呼吸道感染等并发症，甚至丧失手术机会。因此，经多学科讨论，建议通过介入封堵术闭合缺损，以改善血流动力学、延缓心脏结构重塑、降低远期并发症风险。

二、手术方式与操作流程说明

本手术是在数字减影血管造影（DSA）和超声心动图双引导下完成的微创介入治疗，无需开胸。具体操作步骤如下：

1.术前准备：需完成血常规、凝血功能、肝肾功能、心电图、心脏超声（经胸或经食管）等检查，确认无感染、凝血障碍等禁忌；术前4-6小时禁食水，双侧腹股沟区备皮（因手术需通过股静脉穿刺）。

2.麻醉与穿刺：成人通常采用局部麻醉（腹股沟区注射利多卡因），儿童或无法配合者需全身麻醉。消毒铺巾后，经右侧（或左侧）股静脉穿刺置入鞘管（直径约6-8F），通过鞘管将导管沿静脉路径送入右心房，再经房间隔缺损进入左心房。

3.缺损测量与封堵器选择：通过导管将球囊送至缺损处，充盈球囊后在X线及超声下测量缺损的实际直径（球囊被缺损边缘卡住时的最小腰征直径），结合超声评估的边缘条件（如是否有足够“锚定区”），选择大小合适的封堵器（通常为镍钛合金网状结构，内覆聚酯膜，可随心脏跳动轻微变形）。

4.封堵器释放：将封堵器经导管送至左心房，先释放左心房侧伞面（呈圆盘状），回撤导管使伞面贴紧房间隔左侧；随后释放右心房侧伞面，两侧伞面夹闭房间隔缺损。通过超声（观察是否有残余分流）、X线（观察封堵器位置）确认封堵效果满意后，完全释放封堵器并撤出导管。

5.术后处理：拔出鞘管后压迫穿刺点15-20分钟（或使用血管闭合器），加压包扎；送回病房监测生命体征（心率、血压、血氧等）。

三、手术风险与可能并发症说明

尽管本手术创伤小、技术成熟（国内年开展量超2万例，成功率＞98%），但作为有创操作，仍存在一定风险。医生已尽最大努力降低风险，但无法完全避免以下情况（包括但不限于）：

（一）术中可能出现的风险与并发症

1.血管损伤：股静脉穿刺可能导致局部血肿（表现为穿刺点肿胀、疼痛，小血肿可自行吸收，较大血肿需加压或穿刺引流）、动静脉瘘（动静脉异常沟通，可闻及血管杂音，严重时需手术修补）、静脉血栓（表现为下肢肿胀、疼痛，需抗凝或溶栓治疗）。

2.心律失常：导管操作刺激心房或房室结时，可能诱发房性早搏、室上性心动过速（多为一过性，调整导管位置或药物干预后可缓解）；极少数情况下可能出现房室传导阻滞（需临时起搏器支持）。

3.封堵器相关问题：

-封堵器脱落：因缺损边缘过薄或选择的封堵器尺寸过小，可能导致封堵器脱落至心房、心室或肺动脉（发生率＜0.5%）。若脱落至肺动脉，需紧急外科手术取出；若脱落在心腔，可尝试通过导管回收或外科手术。

-残余分流：封堵后超声显示少量分流（＜2mm）多为暂时性，3-6个月内可因内皮覆盖自行闭合；中大量分流需评估是否需二次封堵或外科手术。

-伞面贴壁不良：因缺损形态不规则或边缘条件差，可能导致伞面与房间隔贴合不紧密，增加血栓风险。

4.其他意外：对比剂过敏（表现为