2025执业药师继续教育试题库(含答案) .docxVIP

2025执业药师继续教育试题库(含答案)

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品最小销售单元可追溯、可核查

B.仅对麻醉药品实施电子追溯

C.每季度向省级药监部门提交追溯报告

D.追溯数据保存不少于2年

答案：A

2.2024年12月，国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法实施细则》，对第三方平台备案时限提出新要求，平台应当在开展药品网络销售业务前

A.5个工作日内向所在地省级药监部门备案

B.10个工作日内向国家药监局备案

C.15个工作日内向省级药监部门备案并同步完成系统对接

D.30个工作日内向市级市场监管部门备案

答案：C

3.某执业药师在审核处方时发现，医师为8个月婴儿开具阿奇霉素干混悬剂（说明书标注“6个月以下儿童不推荐使用”），药师最合适的处理流程是

A.直接调配，因说明书标注为“不推荐”而非“禁用”

B.拒绝调配，告知患者自行联系医师修改

C.先调配，同时记录用药咨询并电话告知医师风险

D.拒绝调配，通过医院信息系统发起“处方异议”并注明原因

答案：D

4.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，协议期内谈判药品在协议期满后未能成功续约，地方医保部门给予的过渡期最长为

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：C

5.2025年1月起，国家组织药品集中带量采购第九批结果落地，中选企业出现“产能不足”导致供应短缺，省级采购机构可采取的紧急措施不包括

A.启动备选企业供应

B.临时取消该品种集采资格

C.将短缺信息推送至短缺药品监测预警系统

D.要求中选企业在48小时内提交增产计划

答案：B

6.关于药品上市许可持有人委托生产，下列说法正确的是

A.血液制品可以委托生产，但需国家药监局现场核查

B.受托方必须持有与委托品种相同剂型GMP证书

C.委托生产期限最长不超过5年，且不得续展

D.委托协议应明确药品追溯责任由受托方承担

答案：B

7.某零售连锁总部质量负责人发现门店冷藏柜连续2小时温度超标，门店已采取转移药品措施，总部应在事件发生后

A.12小时内向属地市县级药监部门报告

B.24小时内向省级药监部门报告

C.48小时内向省级药监部门报告并评估药品质量

D.72小时内完成内部质量审计即可

答案：C

8.根据《药品注册管理办法》，对于附条件批准的药品，上市许可持有人应当在规定期限内完成上市后研究，逾期未提交研究结果，国家药监局可给予的行政处罚是

A.警告并罚款10万元

B.撤销药品注册证书

C.暂停该品种销售

D.责令召回已上市药品

答案：B

9.2024年11月，国家卫健委发布《抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，将新型β内酰胺/β内酰胺酶抑制剂复合制剂“头孢他啶阿维巴坦”列为

A.非限制使用级

B.限制使用级

C.特殊使用级

D.临床试验级

答案：C

10.执业药师在门店销售含麻黄碱类复方制剂时，应当执行的管控措施不包括

A.查验购买者身份证并登记

B.单次销售不得超过2个最小包装

C.设置专柜陈列并双人双锁管理

D.拒绝向16周岁以下未成年人销售

答案：C

二、药学专业知识（一）

11.某药物口服后血药浓度时间曲线呈“双峰”现象，最可能的原因是

A.肝肠循环

B.血浆蛋白结合率过高

C.首过效应显著

D.药物在胃内降解

答案：A

12.关于单克隆抗体药物，下列说法错误的是

A.阿达木单抗靶点为TNFα

B.贝伐珠单抗通过抑制VEGF发挥抗肿瘤作用

C.利妥昔单抗属于IgG4亚型，几乎不激活补体

D.帕博利珠单抗属于PD1抑制剂，可引发免疫相关不良反应

答案：C

13.某抗生素的效价定义为：1mg相当于800IU，若需配制每1mL含2000IU的溶液1000mL，应称取

A.0.25g

B.0.40g

C.2.50g

D.4.00g

答案：C

14.下列关于脂质体注射剂的描述，正确的是

A.粒径越大，越容易通过肿瘤EPR效应富集

B.表面修饰PEG可降低网状内皮系统清除

C.带正电荷脂质体更易被巨噬细胞吞噬

D.脂质体中胆固醇的作用是增加膜流动性

答案：B

15.某药在体内符合单室