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- 2026-02-05 发布于江苏
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实验室生物安全制度在运行中。
第一章总则
第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物安全实验室设计规范》等国家法律法规,参照国际生物安全标准及集团母公司关于风险防控与合规管理的相关规定,结合企业内部生物安全管理实际需求,为有效预防和控制实验室生物安全风险、规范生物安全相关业务流程、保障员工生命健康与公共安全,制定本制度。
第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工在生物安全实验室设计、建设、运行、废弃物处置等环节的各类业务活动,涵盖但不限于基因技术研发、病原微生物检测、生物制品生产等业务场景,以及所有涉及生物样本采集、处理、存储、使用的操作流程。
第三条本制度中下列术语定义如下:
(一)“XX专项管理”指公司为防控生物安全风险而建立的全流程管理体系,包括风险识别、评估、控制、监督、改进等环节,以实现生物安全管理的标准化、规范化。
(二)“XX风险”指在实验室生物安全活动中可能引发感染、毒害、环境污染等不良后果的潜在威胁,如操作不当、设备故障、废弃物处理不合规等。
(三)“XX合规”指实验室生物安全活动严格遵守国家法律法规、行业准则及企业内部管理制度,确保业务活动合法、安全、有效。
第四条专项管理的核心原则包括:
(一)全面覆盖:生物安全管理覆盖所有涉及生物样本的业务环节,确保无死角、无盲区。
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