中药饮片处方调剂制度和操作规范.docxVIP

中药饮片处方调剂制度和操作规范

中药饮片处方调剂工作直接关系患者用药安全与临床疗效，需严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构中药饮片管理规范》等法律法规要求，建立全流程质量控制体系。以下从处方审核、调配、复核、发药及相关配套管理环节，系统规范调剂操作流程与质量标准。

一、处方审核规范

处方审核是调剂工作的首要环节，须由具备中药师及以上专业技术职称的人员承担，重点完成合法性、规范性、安全性三重审核，确保处方符合临床用药要求。

（一）合法性审核

1.核对医师资质：确认处方医师具备中药饮片处方权，签名或签章与备案样式一致；进修医师需同时核对其所在医疗机构授权证明。

2.核查患者信息：确保姓名、性别、年龄、科别（或病区、床号）等基本信息完整，婴幼儿、孕妇、老年人等特殊人群需标注年龄或妊娠周数。

3.检查处方格式：确认处方前记、正文、后记内容完整，中药饮片与西药、中成药分方开具（确需同方时需明确标注），急诊处方标注“急诊”标识并单独存放。

（二）规范性审核

1.药味名称核对：严格按照《中国药典》《炮制规范》或省级药品监管部门公布的炮制规范名称执行，禁止使用地方别名、简写或自行编制的代码（如“二花”应规范为“金银花”，“川军”应规范为“大黄”）。

2.剂量准确性核查：核对每味饮片剂量单位（统一为“克”），确认剂量数值与临床常用量匹配（如常规汤剂饮片单味剂量一般为3-15克，特殊品种需标注炮制规格及剂量依据）；毒性饮片剂量需符合《医疗用毒性药品管理办法》规定（如制川乌、制草乌常用量为3-6克，需先煎、久煎）。

3.用法与脚注审查：检查煎服方法（如“水煎服”“冲服”）、特殊煎煮要求（如“先煎30分钟”“后下5分钟”“烊化”“包煎”）是否标注清晰；需临时炮制的饮片（如“炒炭”“煅制”）应注明炮制要求。

（三）安全性审核

1.配伍禁忌筛查：严格执行“十八反”“十九畏”禁忌（如海藻反甘草、人参畏五灵脂），对存在潜在配伍风险的处方，需联系医师确认并双签字备案。

2.妊娠禁忌管控：区分妊娠禁用、慎用饮片（禁用如巴豆、斑蝥；慎用如红花、牛膝），孕妇处方需由执业医师再次确认并标注“孕妇可用”及风险评估。

3.超量使用评估：对超出《中国药典》规定常用量的饮片（如石膏可用至60克），需核查是否标注“特殊用量”并附医师签名的用量说明；儿童、老年人处方剂量需按年龄、体重折算（如儿童剂量一般为成人1/3-1/2）。

4.特殊人群用药审查：肝肾功能不全患者处方需避免使用肾毒性饮片（如关木通），过敏体质患者需标注过敏史并核对是否含致敏成分（如天花粉）。

审核中发现不规范或存在安全风险的处方，应拒绝调配并及时联系处方医师确认；医师修改后需重新审核，确保符合规范后方可进入调配环节。

二、调配操作规范

调配是将处方转化为药品的核心步骤，需在符合条件的调剂环境中，由经过培训的调剂人员严格按照“三查七对”原则操作（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量；查配伍禁忌，对用法、用量）。

（一）调剂环境与设备要求

1.调剂室需独立设置，面积与医院规模匹配（二级以上医院不少于60㎡），环境整洁、通风良好，温湿度控制在温度18-26℃、相对湿度35%-75%，避免饮片吸潮、霉变。

2.调剂台应保持清洁，每日调配前后用75%乙醇擦拭；饮片斗柜（药斗）需定期清洁，避免残留药屑污染；易串味饮片（如阿魏、乳香）需单独存放于密闭容器。

3.称量工具使用电子秤（精度0.1克）或经校准的传统戥秤（最小分度值0.1克），每周由专人校准并记录，禁止使用不合格秤具。

（二）斗谱管理与饮片准备

1.药斗排列遵循“常用优先、配伍相邻、质地分档、毒性隔离”原则：

-常用饮片（如茯苓、白术）置于中上层易取位置；

-配伍药对（如麻黄与桂枝、陈皮与半夏）相邻存放；

-质地轻泡饮片（如通草、灯心草）放于高层药斗，质地重实饮片（如磁石、牡蛎）放于底层药斗；

-毒性饮片（如制马钱子、生川乌）单独存放于专柜加锁，专人管理；

-外观相似饮片（如炙黄芪与炙甘草）需分斗存放并标注明显标识。

2.调配前需检查饮片质量：查看是否有虫蛀（如党参、当归）、霉变（如枸杞子、大枣）、走油（如柏子仁、桃仁）、泛霜（如芒硝）等变质现象，发现问题立即停用并报告质量管理员。

（三）调配实施步骤

1.调配人员需穿戴清洁工作衣帽，戴口罩、手套（接触毒性饮片需戴双层手套），调配前用流动水洗手。

2.按处方顺序逐味调配，先调配普通饮片，后调配特殊处理饮片（如先煎、后下）；每味饮片称量后需复秤，确保单味误差≤±5%（每剂总误差≤±