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中药饮片调剂制度及操作规范

中药饮片调剂工作是中医药服务的核心环节之一，直接关系到临床用药安全与疗效。为规范调剂行为，保障患者用药权益，结合《中国药典》《医疗机构中药饮片管理规范》等法规要求，以及中医药临床实践特点，制定以下制度及操作规范。本规范适用于医疗机构中药房、中医诊所、中药饮片调剂室等开展中药饮片调剂服务的场所。

一、人员资质与管理要求

（一）人员配备标准

调剂岗位须配备具有中药专业知识的技术人员，其中至少1名具备执业药师（中药）或中药师及以上专业技术职称，负责调剂全过程的质量监督与指导。从事调剂工作的人员需具备中药学相关专业中专及以上学历，或经过系统中药专业培训并考核合格，熟悉中药饮片的品种规格、炮制方法、配伍禁忌、用法用量及储存养护知识。

（二）培训与考核

所有调剂人员须接受岗前培训，内容包括：中药调剂法规（如《药品管理法》《处方管理办法》）、中药饮片鉴别（含真伪优劣）、炮制规格识别、称量操作规范、配伍禁忌（十八反十九畏、妊娠禁忌）、特殊药品管理（毒性中药、贵细药材）、信息化系统使用等。在岗期间每年至少参加1次继续教育培训，培训时长不少于20学时，培训内容需涵盖新药品种、炮制工艺更新、临床用药新规范等，并通过理论与实操考核（考核合格率需达100%），未通过者暂停调剂资格直至补考合格。

（三）健康管理

调剂人员须每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病（如活动性肺结核、病毒性肝炎）、皮肤病（如手癣、甲癣）或其他可能污染药品的疾病者，应及时调离调剂岗位。工作期间需穿戴清洁工作服、工作帽，佩戴口罩（接触易扬尘饮片时需加戴防护手套），不得留长指甲、涂指甲油，不得携带手机、首饰等与工作无关物品进入调剂区域。

二、设施设备与环境要求

（一）储存与调剂区域设置

1.中药饮片储存库与调剂室应分室设置，储存库需满足“四防”（防虫、防鼠、防潮、防霉）要求，配备温湿度监控设备（温度控制在18-26℃，相对湿度35-75%），并根据饮片性质分类存放（如易挥发类、易虫蛀类、易泛油类）。毒性中药饮片需单独存放于专柜，实行双人双锁管理；贵细药材（如人参、鹿茸、三七粉）需专柜加锁，专人保管。

2.调剂室面积应与调剂工作量相匹配（原则上每小时调剂50张处方的调剂室面积不小于30㎡），调剂台应采用易清洁的材质（如不锈钢），台面高度75-80cm，宽度60-70cm，便于操作。调剂台上方需设置饮片斗柜（药斗），药斗排列需符合“常用药近、不常用药远”“质地轻、用量大的饮片放低层”“毒性药、贵细药单独存放”的原则，斗签需清晰标注饮片正名、规格（如“制半夏”“炒白术”），禁止使用别名或简写。

（二）称量与辅助设备

1.调剂需使用经计量部门校验合格的衡器（如电子秤、戥秤），精度要求：一般饮片称量误差≤±2%（每剂重量≤100g时误差≤±1g，100-500g时误差≤±2g，500g以上时误差≤±3g）；贵细药材（如西洋参、川贝母）称量需使用精度0.1g的电子秤，误差≤±0.1g；毒性中药饮片（如制川乌、制草乌）需逐剂称量，误差≤±0.5g。

2.衡器需定期校验（每6个月1次），并保留校验记录。调剂过程中需备有清洁刷、筛网（用于去除饮片杂质）、研钵（用于需捣碎的饮片，如紫苏子、莱菔子）、临时容器（需标注“已调配”“待复核”等状态）。

（三）环境与卫生管理

调剂室需每日进行清洁，地面无积灰、无杂物，调剂台面无残留饮片；每周对药斗、调剂工具进行全面清洁（使用中性清洁剂擦拭，避免化学残留）；每月对储存库进行卫生检查，清理虫蛀、霉变饮片。调剂区域需安装空气净化设备（如排风扇、空气净化器），保持空气流通，避免粉尘积聚。

三、调剂操作全流程规范

（一）收方与审方

1.收方时需核对处方完整性，确认患者姓名、性别、年龄、科别、日期、医师签名、医疗机构公章等信息齐全；电子处方需核对系统签名与纸质处方一致性。

2.审方内容包括：

（1）合法性：医师是否具有中药处方权，处方用量是否符合规定（一般疾病3-7日量，慢性病14日量，特殊情况需注明理由）；

（2）合理性：饮片名称是否为《中国药典》或省级炮制规范收载的正名（禁止使用“二花”“双花”等别名代替“金银花”），剂量是否在常规用量范围内（如制川乌常用量3-6g，超量需医师双签名确认），配伍是否存在“十八反十九畏”（如海藻与甘草同用）、妊娠禁忌（如麝香、三棱）；

（3）规范性：用法是否明确（如“先煎”“后下”“烊化”），特殊处理要求（如“包煎”需标注“布包”），脚注是否清晰（如“打碎”“蜜炙”）。

审方中发现问题需及时与医师沟通确认，不得擅自修改处方；对存在严重安全隐患的处方（如超量使用毒性中药且无正