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中药房工作制度

中药房是医疗机构提供中药药事服务的核心部门，承担中药处方调配、药品供应、质量监管及用药指导等关键职能。为规范中药房管理，保障中药服务质量与患者用药安全，结合《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药处方格式及书写规范》等法规要求，制定本工作制度。

一、人员管理规范

中药房工作人员须具备相应专业资质与职业素养，严格落实岗位责任制。

1.岗位资质要求：中药房负责人应具有中药学专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，具备3年以上中药房管理经验。调剂、验收、养护等岗位人员须为中药学或相关专业中专以上学历，其中调剂岗位须配备执业中药师或中药师以上职称人员负责审核与复核；直接接触药品的人员须每年进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

2.岗位职责划分：

-调剂人员：负责中药处方审核、调配、临时缺药登记及患者用药指导，严格执行“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。

-复核人员：由中药师及以上职称人员担任，须对调配好的药品逐味核对，确认药味、剂量、炮制规格、特殊煎法标注无误后签字，方可发放。

-库管人员：负责药品入库验收、在库养护、出库登记及效期管理，定期盘点库存，确保账物相符；对近效期药品（6个月内）进行预警标注，按月提交近效期药品清单。

-质量管理员：负责中药质量监督，定期抽查处方调配准确率、药品储存环境及养护记录，对不合格药品提出处理意见并跟踪整改。

3.职业行为准则：工作人员须遵守职业道德，严禁私自销售药品、替换药品或收取供应商回扣；工作期间需穿戴清洁工作衣帽，不得佩戴首饰，避免化妆品、香水污染药品；接待患者时应耐心解答用药疑问，指导特殊煎服方法（如先煎、后下、烊化等），不得推诿或态度冷漠。

二、药品全流程管理

（一）采购与验收

1.供应商管理：药品采购须选择具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合法企业，优先采购通过GMP（中药饮片）或GSP认证的供应商产品。首次合作前须索取并留存供应商资质文件（加盖公章），包括营业执照、许可证、质量保证协议、法人授权委托书等，每年度复核一次。

2.采购计划制定：库管人员根据临床需求、库存周转率（一般控制在2-3个月用量）及药品效期（中药饮片效期一般不超过2年，中药材无明确效期但需结合性状判断）制定采购计划，经负责人审核后执行。特殊药品（如毒性中药饮片）须单独计划，严格控制采购量。

3.验收操作规范：药品到货后须在30分钟内验收，验收人员须核对随货同行单与采购订单的一致性，检查药品包装、标签、合格证是否完整。中药材重点验收性状（如外观、颜色、气味）、杂质含量（不得超过3%）、水分（一般控制在7%-13%）；中药饮片需核查炮制方法（如酒制、醋制、炒炭等）是否符合《中国药典》或地方炮制规范，检查片型（如薄片2-4mm、厚片4-6mm）、破碎率（不得超过10%）。验收合格后填写《药品验收记录》，内容包括药品名称、规格、生产企业、批号、数量、验收日期、验收结论及验收人签字；不合格药品须单独存放于“不合格品区”，及时联系供应商退换并记录处理结果。

（二）储存与养护

1.分区管理：中药房须设置合格品区、待验区、不合格品区、退货区，分区标识清晰。中药材与中药饮片分库（区）存放，易串味药品（如麝香、冰片）、贵细药材（如人参、鹿茸）、毒性中药饮片须专库（柜）存放，其中毒性中药饮片实行双人双锁管理，钥匙由库管与质量管理员分别保管。

2.环境控制：常温库温度0-30℃，阴凉库≤20℃，冷库2-10℃；相对湿度35%-75%。每日上午9:00、下午3:00各记录一次温湿度，超出范围时及时开启空调、除湿机或加湿器调节。

3.养护实施：养护人员须按月对在库药品进行质量检查，重点关注易虫蛀（如党参、黄芪）、易霉变（如当归、枸杞）、易泛油（如柏子仁、桃仁）、易变色（如红花、菊花）的品种。虫蛀药品可采用低氧养护、远红外线照射或磷化铝熏蒸（须专业人员操作）；霉变药品经干燥、筛选后确认无变质方可继续使用，严重霉变的作报废处理。养护记录需注明药品名称、批号、检查日期、质量状况及处理措施，保存至少5年。

（三）出库与追溯

药品出库须遵循“先进先出、近效期先出”原则，出库时核对领用单与实物，确认无误后双方签字。调剂人员领取药品时须检查包装完整性，发现破损、污染或性状异常的，立即停止使用并报告质量管理员。所有药品流转环节（采购、验收、入库、出库、调剂）均须通过信息系统记录，确保可追溯至生产企业、批号、数量及流向，电子记录每月备份一次