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CMA认证实验室各部门岗位责任制

一、管理层岗位责任制

管理层是实验室的决策核心与领导中枢，负责确立实验室的战略方向、构建并维护管理体系、确保资源的有效配置，并对实验室的全面运作承担最终责任。其核心职责在于营造一个公正、科学、诚信、持续改进的工作环境和文化。

1.实验室主任/最高管理者：

全面负责实验室的行政管理、技术运作及资源保障，对实验室出具的检测/校准数据的真实性、准确性和完整性负法律责任。

制定、批准并发布实验室的质量方针、质量目标，确保其在整个组织内得到理解和贯彻。

确保建立、实施、监控并持续改进符合CMA（中国计量认证）要求及相关法律法规的管理体系。

任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、监督员等，并明确其职责和权限，确保其独立行使职权所需的资源与环境。

负责实验室的组织架构设计和调整，批准各部门的职责权限。

确保实验室获得并维持必要的资质认定（CMA）能力范围，主持管理评审，以确保持续适宜性、充分性和有效性。

负责重大合同的评审、申诉和投诉的最终处理，以及潜在不符合工作的决策。

营造诚信文化，采取有效措施防止任何可能影响技术判断的不当商业、财务或其他压力。

2.质量负责人：

直接对实验室主任负责，独立于检测/校准活动，负责管理体系的建立、运行和持续改进。

组织编制、修订、宣贯和解释《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件，并确保其现行有效。

策划并组织实施内部审核，管理不符合工作的识别、控制、纠正及纠正措施的实施与验证。

负责处理客户申诉和投诉，组织调查根本原因并监督纠正措施的执行。

组织实施质量监督活动，管理监督员队伍，评价监督的有效性。

负责管理体系运行记录的总体控制，组织管理评审的输入准备及后续改进措施的跟踪验证。

确保所有人员熟知并遵循管理体系要求，对新员工进行必要的质量体系入门培训。

3.技术负责人：

对实验室的全部技术活动和结果质量负领导责任，确保检测/校准工作在正确的技术依据下进行。

全面负责实验室的技术运作，包括技术标准的查新与有效性确认、技术方法的验证与确认、非标方法的建立与审批。

批准作业指导书、设备操作规程、样品制备方案等技术文件。

负责新项目开展的评审与批准，组织解决检测/校准过程中出现的技术疑难问题。

负责测量不确定度的评定与控制，确保其适用于所进行的检测/校准类型。

管理实验室的环境条件监控，确保其满足标准方法的要求。

负责技术人员的技术培训、能力确认与授权，评价其持续技术能力。

负责外部技术比对和能力验证计划的制定、实施与结果评价，组织对不满意结果的技术分析。

4.授权签字人：

具备相关领域的深厚技术背景和丰富的实践经验，经CMA资质认定机关考核批准，对其授权领域的报告签字负责。

负责在批准的能力范围内，对检测/校准报告进行最终的技术审核和批准签发。

审核报告的完整性、规范性，确保报告信息与原始记录一致，检测/校准依据、方法、结论准确无误。

判断检测/校准结果是否处于有效质量控制之下，对可疑或异常数据有敏锐的洞察力。

不得签发超出其授权范围的报告，并对签发的报告承担相应的技术及法律责任。

二、检测/校准部门岗位责任制

检测/校准部门是实验室的技术执行核心，负责将标准方法转化为具体、可靠的数据产出。其运作直接关系到数据的准确性和时效性。

1.部门负责人：

负责本部门的日常技术与管理，确保检测/校准任务按时、保质完成。

组织本部门人员学习并严格执行相关标准、规范、作业指导书及管理体系文件。

负责本部门检测/校准活动的质量控制，包括内部质控计划的制定与执行、设备期间核查的组织等。

审核本部门的原始记录和报告草案，确保其符合要求。

负责本部门设备、试剂、耗材的日常使用管理和需求提报。

组织本部门的技术学习和经验交流，协助技术负责人进行人员技术培训与能力监控。

负责本部门工作环境的日常维护与安全管理。

2.检测/校准工程师/技术员：

严格按照标准方法、作业指导书和安全规程进行检测/校准操作，对原始数据的真实性、即时性和准确性负直接责任。

负责接收样品后核对状态，按照要求进行前处理、制备、保存和流转。

熟练操作、日常维护所使用的仪器设备，填写使用记录，识别设备异常并报告。

客观、及时、清晰地填写原始记录，确保信息完整、修改规范。

参与实验室内部质量控制活动，如平行样、加标回收、使用质控样等。

负责工作区域的清洁整理，按规定处置实验废弃物。

报告工作中发现的不符合情况或潜在风险，参与纠正措施的实施。

持续学习专业技术知识，参加技术培训和能力验证。

3.监督员：

由熟悉检测/校准目的、方法、程序并能评价结果的技术人员担任，对检测/校准的实时过程进行监督。

制定监督计划，对新上岗人员、新项目开展、关键操作环节、重要设备使用等进行重点监督。

通过现场观察、报