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医学研究设计：

实验设计

ExperimentalDesign

1

实验设计简介

■R.A.Fisher(1925)系统介绍近代统计学方法

TheStatisticalMethodsfor

ResearchWorkers

■1935年，Fisher系统介绍研究设

计，首次提出研究设计的基本原则。

TheDesignofExperiments.

硼究设计2

RAFisher(1890~1962)

研究分类

■实验研究(experiment)

■临床试验(clinicaltrial)

■现场调查(survey)

硼究设讲3

实验设计内容提要：

■概述

■实验设计的基本原则

■常用的研究设计

硼究设讲4

研究设计的作用

研究设计的形式

研究因素与混杂因素研究指标

1概述

■1.1

■1.2

■1.3

■1.4

硼究设讲5

1.1研究设计的作用

(1)合理安排试验因素，提高研究质量。如规定实验组的条件，配置适当的对照组，选择研究方法等。

(2)控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理，对不同来源变异的分析，维护必要的均衡性等。

(3)通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标，选择线性或非线性回归分析，为使用高效率设计创造条件等。

硼究设讲6

■前瞻性与回顾性

■试验研究与调查研究

□前瞻性试验研究

□前瞻性调查研究口回顾性试验研究口回顾性调查研究

1.2研究设计的形式

硼究设讲7

例：Doll和Hill

关于吸烟与肺癌关系的研究

(1948~1952年)

■回顾性病例-对照研究

不吸烟

2

27

19

32

OR

14.043

2.466

组别

病例对照

病例

对照

P

0.000

0.026

硼究设计8

吸烟

649

649

60

60

647

622

41

28

■男女

例：Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究

■前瞻性研究(1951~1976年)

4次阶段小结：1954,1956,1964,1976

共随访59600位医生，得到40701位的满意答复。

吸烟者死亡率0.9%,

不吸烟者死亡率0.07%o,RR=12.86。

硼究设计9

1.3研究因素与混杂因素

■研究因素：主要研究指标，

与研究结果(效应)相联系。

■混杂因素：干扰研究结果的指标。

硼究设讲10

产妇状况

初产

经产

成功

428

128

失败

176

39

例：电针引产

■研究因素：产妇状况。

成功率

70.9%

76.6%

P=0.145