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合成生物产品质量检测工程师岗位招聘考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.合成生物产品中常用的核酸定量方法包括______和Qubit荧光定量。

2.琼脂糖凝胶电泳中，DNA分子迁移方向是从______极向______极。

3.合成生物产品质量检测需遵循的国内核心法规是《______》（2020版）。

4.ELISA实验中，包被抗原后常用______封闭非特异性结合位点。

5.实时荧光定量PCR（qPCR）中，Ct值指的是______。

6.合成生物产品中微生物限度检测常用的培养基是______。

7.HPLC检测蛋白纯度时，常用的检测波长是______nm。

8.生物安全柜操作时，需保持柜内______压环境。

9.蛋白定量的Bradford法基于______与蛋白结合后颜色变化。

10.合成生物产品中内毒素检测常用的方法是______。

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.以下哪种方法可用于检测合成生物产品中的残留宿主DNA？

A.琼脂糖凝胶电泳B.考马斯亮蓝染色C.酶联免疫吸附D.质谱分析

2.实时荧光定量PCR中，SYBRGreenI染料结合的是？

A.单链DNAB.双链DNAC.RNAD.蛋白

3.合成生物产品质量标准中，“纯度”通常指？

A.目标分子占总分子的比例B.产品重量C.活性回收率D.shelflife

4.以下哪种仪器可用于蛋白分子量测定？

A.HPLCB.分光光度计C.SDS电泳仪D.酶标仪

5.合成生物产品放行检测需满足的要求不包括？

A.符合药典标准B.无菌（注射用产品）C.内毒素合格D.成本最低

6.ELISA实验中，“一抗”的作用是？

A.封闭B.特异性结合目标抗原C.显色D.包被

7.核酸提取中，常用的酚氯仿异戊醇试剂中三者比例为？

A.25:24:1B.1:1:1C.50:49:1D.10:9:1

8.合成生物产品中，微生物计数的常用方法是？

A.比浊法B.流式细胞术C.平板计数法D.质谱

9.以下哪种情况属于检测结果不合格？

A.内毒素含量0.2EU/ml（限0.5EU/ml）B.宿主DNA残留10pg/剂量（限5pg/剂量）C.纯度95%（限90%）D.无菌

10.生物安全柜的有效操作区域是？

A.柜内工作台面中心区域B.柜内边缘C.柜外台面D.通风口

三、多项选择题（共10题，每题2分）

1.合成生物产品质量检测的核心指标包括？

A.纯度B.活性C.残留杂质D.生产产量

2.核酸提取常用的试剂有？

A.蛋白酶KB.酚氯仿C.考马斯亮蓝D.异丙醇

3.蛋白定量方法包括？

A.BCA法B.PCR法C.Bradford法D.紫外分光光度法（280nm）

4.合成生物产品检测需遵循的国际法规/指南有？

A.FDACFRPart11B.ICHQ2C.EMAGMPD.ISO9001

5.微生物检测包括？

A.无菌检查B.微生物限度C.支原体检测D.内毒素检测

6.HPLC检测常用的检测器有？

A.紫外检测器（UV）B.蒸发光散射检测器（ELSD）C.荧光显微镜D.质谱检测器（MS）

7.实时荧光定量PCR的相对定量方法包括？

A.ΔΔCt法B.绝对定量标准曲线法C.2^(-ΔΔCt)法D.琼脂糖电泳法

8.合成生物产品中残留宿主蛋白检测常用的方法是？

A.ELISAB.WesternBlotC.质谱D.电泳

9.生物安全柜操作注意事项包括？

A.避免交叉污染B.定期验证C.开启前先通风D.不堆放无关物品

10.标准物质在检测中的作用是？

A.校准仪器B.验证方法C.质量控制D.提高产量

四、判断题（共10题，每题2分）

1.琼脂糖凝胶电泳中，分子量越小的DNA迁移速度越快。（）

2.实时荧光定量PCR的Ct值与初始模板量成正比。（）

3.合成生物产品中，内毒素检测只能用鲎试剂法。（）

4.HPLC检测时，流动相需过滤后使用。（）

5.蛋白定量的BCA法比Bradford法对去污剂更敏感。（）

6.合成生物产品放行检测需双人复核。（）

7.微生物限度检测中，需在无菌条件下操作。（）

8.核酸提取中，异丙醇沉淀后需用70%乙醇洗涤。（）

9.ELISA实验中，显色剂加入后需立即读板。（）

10.生物安全柜的HEPA过滤器需每年更换。（）

五、简答题（共4题，每题5分）

1.简述合成生物产品中宿主DNA残留检测的常用方法及原理。

2.合成生物产品无菌检查的操作要点有哪些？

3.简述HPLC检测合成生物产品纯度的原理。

4.合成生物产品中蛋白活性检测的常用方法有哪些？

六、讨论题（共2题，每题5分）

1.合成生物产品检测中，如何确保检测结果的准确性和可重复性？

2.合成生物产品质量检测中，常见的残留杂质有哪些？如何控制其检测风险？

答案部分

一、填空题答案

1.Nanodrop分光光度