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口服制剂儿科临床论文

口服制剂在儿科临床中的应用研究

摘要

本研究系统综述了口服制剂在儿科临床中的应用现状、挑战及发展趋势。通过分析国内外最新研究成果，探讨了儿科口服制剂的特点、剂型改良、给药技术及临床应用效果。研究显示，随着制药技术的发展，儿科口服制剂在提高用药依从性、保障治疗效果方面发挥着重要作用。然而，仍面临口味掩盖、剂量精准、稳定性等技术挑战。未来，个性化给药系统和新型辅料的应用将为儿科口服制剂的发展提供新方向。

关键词：口服制剂；儿科临床；用药依从性；剂型改良；给药技术

引言

儿童作为特殊用药群体，其生理特点和用药需求与成人存在显著差异。据世界卫生组织统计，全球每年约有800万儿童死于可预防的疾病，其中不合理用药是重要原因之一[1]。口服给药作为最常用的给药途径，在儿科治疗中占据重要地位。然而，传统口服制剂在儿童用药中存在诸多问题，如剂量分割困难、口感差、依从性低等[2]。近年来，随着制药技术的进步，儿科口服制剂得到了显著改进，为提高儿童用药安全性和有效性提供了新途径。

一、儿科口服制剂的特点与挑战

1.1生理特点带来的挑战

儿童处于生长发育阶段，其消化系统、肝脏代谢功能、肾脏排泄功能尚未完全成熟，药物吸收、分布、代谢和排泄与成人存在显著差异[3]。新生儿期胃酸分泌少，pH值接近中性，影响弱酸性和弱碱性药物的吸收；婴幼儿胃排空速度快，影响药物在吸收部位的滞留时间；儿童体液占体重的比例高于成人，影响药物的分布容积[4]。

1.2剂量精准性的挑战

儿童用药需根据体重或体表面积精确计算剂量，但市场上适合儿童的专用剂型有限，多数情况下需将成人制剂分割使用，导致剂量不准确[5]。一项针对中国儿童医院的研究显示，约63.7%的儿科口服药物需要分割使用，其中23.4%存在剂量误差超过10%的情况[6]。

1.3口味与依从性的挑战

苦味是儿童拒绝服药的主要原因之一。研究表明，约40%的儿童因药物味道不佳而拒绝服药，影响治疗效果[7]。此外，复杂的给药方案、长期用药等因素也进一步降低了儿童的用药依从性。一项针对哮喘患儿的研究显示，吸入糖皮质激素的依从性仅为30%-50%[8]。

二、儿科口服制剂的剂型改良

2.1口服液体制剂

口服液是儿科最常用的剂型之一，具有剂量分割准确、服用方便等优点。近年来，口服液体制剂在掩味技术方面取得显著进展。微囊化技术可将苦味药物包裹在聚合物材料中，避免药物直接接触味蕾[9]。环糊精包合技术通过形成包合物掩蔽药物不良味道，已成功应用于多种儿科药物[10]。此外，口感改良剂如甜味剂、矫味剂的应用也显著提高了口服液的接受度。

2.2口服固体制剂

2.2.1分散片与咀嚼片

分散片在水中可迅速崩解形成混悬液，适合吞咽困难的儿童；咀嚼片则可直接咀嚼服用，无需水送服，提高了用药便利性[11]。研究表明，与普通片剂相比，分散片和咀嚼片可显著提高儿童的用药依从性，依从性提高率达35%以上[12]。

2.2.2口腔崩解片

口腔崩解片在口腔内无需水即可迅速崩解，特别适合婴幼儿和吞咽困难的儿童[13]。该技术采用直接压片或冷冻干燥法制备，常用的辅料包括微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠等[14]。一项多中心临床研究显示，口腔崩解片在3-6岁儿童中的用药接受度高达92.3%，显著高于传统片剂[15]。

2.2.3颗粒剂与微型片

颗粒剂易于分散且剂量准确，适合儿童使用；微型片则可根据儿童体重灵活调整剂量，分割误差小[16]。新型微型片技术采用微压片机制备，直径通常小于3mm，便于儿童吞咽[17]。

2.3新型给药系统

2.3.1缓控释制剂

缓控释制剂可延长药物作用时间，减少给药次数，提高依从性[18]。适用于需要长期用药的慢性疾病，如哮喘、癫痫等[19]。然而，儿童缓控释制剂的设计需考虑生长发育过程中的药动学变化，目前研究仍处于初级阶段[20]。

2.3.2肠溶制剂

肠溶制剂可避免药物在胃酸环境中降解，提高生物利用度，减少胃肠道刺激[21]。近年来，pH敏感型包衣材料的发展为儿童肠溶制剂提供了新选择[22]。

2.3.3纳米制剂

纳米制剂通过减小药物粒径，提高溶解度和生物利用度[23]。脂质体、固体脂质纳米粒、聚合物胶束等纳米载体在儿科药物递送中展现出良好前景[24]。

三、儿科口服制剂的临床应用

3.1抗感染药物

儿科感染性疾病是临床常见病，口服抗菌药物在轻中度感染治疗中广泛应用[25]。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、头孢克洛颗粒等剂型因良好的口感和生物