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制药发酵液提取精制工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：制药发酵液提取精制工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于制药发酵液提取精制岗位的员工，旨在确保操作人员在工作过程中的人身安全和健康，防止事故发生，保障生产顺利进行。通过规范操作流程，提高工作效率，确保产品质量，降低生产成本。规程内容包括但不限于设备操作、物料处理、环境监测、个人防护等方面。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜、耳塞等，以防止化学品、蒸汽、粉尘等对身体的侵害。

2.设备检查：在操作前，必须对提取精制设备进行全面检查，包括泵、管道、阀门、控制系统等，确保设备处于良好状态，无泄漏、腐蚀、损坏等问题。

3.环境要求：操作现场应保持整洁，通风良好，温度和湿度符合生产要求。对易燃易爆、有毒有害物质进行严格隔离，设置明显的警示标志。

4.物料准备：确保原材料、辅料、溶剂等符合质量标准，储存于专用容器中，避免交叉污染。操作前对物料进行称量、配制，确保配比准确。

5.工艺参数设置：根据生产工艺要求，设定温度、压力、搅拌速度等参数，确保设备在最佳工况下运行。

6.安全措施：制定应急预案，包括火灾、泄漏、中毒等突发事件的应对措施。确保消防器材、应急疏散通道等设施齐全有效。

7.人员培训：操作人员需接受专业培训，熟悉操作规程、设备性能、安全注意事项等，确保具备独立操作能力。

8.检查记录：操作前应填写设备检查记录、物料准备记录等，确保操作过程有据可查。

三、操作步骤

1.设备启动：首先开启冷却水系统，确保设备冷却效果。然后依次启动搅拌器、泵等设备，观察设备运行状态，确认无异常。

2.物料加入：按照工艺要求，将发酵液缓慢加入反应釜中，同时加入必要的辅料和溶剂，注意控制加入速度，避免剧烈反应。

3.温度控制：根据工艺要求，调整加热或冷却系统，使反应温度保持在设定范围内，确保反应顺利进行。

4.搅拌控制：开启搅拌器，调整搅拌速度，使物料充分混合，保证反应均匀。

5.压力控制：监控反应釜内压力，确保在安全范围内，如有异常，及时调整或停机检查。

6.时间控制：根据反应时间要求，定时观察反应进程，必要时调整工艺参数。

7.精制过程：待反应完成后，进行过滤、离心等精制操作，去除杂质，提高产品纯度。

8.产品收集：将精制后的产品收集到专用容器中，注意防止污染。

9.清洁设备：操作结束后，关闭所有设备，进行设备清洁，防止交叉污染。

10.记录填写：详细记录操作过程中的各项参数、异常情况及处理措施，为后续生产提供参考。

关键点：严格控制温度、压力、时间等工艺参数，确保产品质量；注意物料加入顺序和速度，防止剧烈反应；定期检查设备运行状态，确保安全操作。

四、设备状态

1.良好状态分析：

-设备启动和运行平稳，无异常振动或噪音。

-控制系统运行正常，所有参数设置准确无误。

-液位、压力、温度等传感器显示稳定，数据准确。

-传动部分润滑良好，无过热现象。

-阀门、管道连接处无泄漏，密封良好。

-电气线路无破损，绝缘良好。

-设备表面清洁，无明显磨损或腐蚀。

-冷却系统正常，冷却效果良好。

-操作界面显示清晰，各项报警系统功能正常。

2.异常状态分析：

-设备运行过程中出现异常振动、噪音或温度异常升高。

-控制系统反应迟缓或不响应，参数设置不准确。

-传感器显示异常，数据波动较大。

-传动部分出现异常磨损，可能存在过热或润滑不足。

-泄漏点在阀门、管道连接处，可能由密封不良或连接问题引起。

-电气线路出现破损或绝缘降低，存在安全隐患。

-设备表面出现严重磨损、腐蚀或损坏。

-冷却系统出现故障，冷却效果不达标。

-操作界面显示错误，报警系统失灵或未及时发出警报。

在设备出现异常状态时，操作人员应立即停机检查，找出原因，进行必要的维修或调整，确保设备恢复到良好状态后才能重新启动。同时，对异常情况进行详细记录，以便分析原因和预防类似事件再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计或热电偶对设备关键部位进行温度检测，确保温度控制系统的准确性。

-压力测试：使用压力表检查反应釜及管道系统的压力，确保在安全操作范围内。

-搅拌速度测试：通过设备控制面板或手动调节搅拌器速度，确保搅拌速度符合工艺要求。

-液位测试：使用液位计监测反应釜内液位，确保液位在正常操作范围内。

-电流电压测试：使用万用表检测电机和电气系统的电流电压，确保电气系统运行正常。

-精密度测试：对提取精制后