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学校卫生室药品管理制度

第一章总则

第一条学校卫生室药品管理以“安全、有效、经济、可追溯”为基本原则，以《中华人民共和国药品管理法》《学校卫生工作条例》《医疗机构药事管理规定》为直接上位法依据，结合本校寄宿制、走读生并存、运动损伤高发、季节性传染病集中等实际场景，制定本制度。

第二条本制度所称药品，指卫生室储存、使用、调配的全部化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、外用制剂、消毒产品、急救耗材中含药成分的品种及临时性捐赠药品。

第三条本制度适用于本校卫生室、保健室、急救点、体育组急救箱、心理危机干预备用药品柜等一切校内药品储存与使用单元；也适用于经学校批准进校义诊、体检、疫苗接种等临时医疗活动所携带药品的暂存与核销。

第二章组织与职责

第四条学校成立“药品安全管理小组”，由分管副校长任组长，成员含卫生室负责人、总务主任、教务处代表、家委会代表、学生会生活部代表、法律顾问、属地市场监管所联络员。小组每季度召开一次例会，遇突发公共卫生事件时24小时内启动应急会商。

第五条卫生室负责人为药品质量第一责任人，承担以下具体职责：

（一）建立药品目录、年度采购计划、预算与风险评估报告；

（二）组织药品验收、养护、盘点、报损、召回、销毁全过程；

（三）每月向药品安全管理小组提交《药品质量安全月报》，含温湿度记录、近效期预警、不良反应事件；

（四）每学期组织一次药品应急演练，覆盖过敏性休克、群体性不明原因发热、运动性损伤大出血三类场景；

（五）建立“药品—人员”双签名追溯链，确保每一支、每一片、每一贴都可定位到具体开方人、核对人、发药人、领用人。

第六条总务处负责药品采购资金预算、合同审计、供应商资质归档、固定资产登记；教务处负责将药品科普纳入生命教育课程；学生会生活部设立“药品观察员”志愿岗，每周抽查一次冰箱温度并拍照上传企业微信“卫生室监管群”。

第三章采购与准入

第七条药品采购坚持“省级药品集中采购平台中标品种优先、基层医疗机构常用低价药优先、儿童专用剂型优先”三优先原则，严禁从非正规渠道购进“赠品”“试用装”。

第八条供应商须同时提供：

（一）加盖红章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

（二）本年度省药监局信用等级A级及以上证明；

（三）所供药品批次的检验报告书（COA）、冷链运输温控记录；

（四）加盖印章的随货同行单（含追溯码）。

第九条到货验收实行“双人双锁”制度：卫生室药师与总务处资产管理员同时在场，现场扫码比对追溯码、核对批号、有效期、外观、冷链记录，合格后方可入库。验收全过程须在企业微信“验货打卡”模块上传9张照片：外包装六面体、最小包装、批号特写、温控探头读数、双人合影、时间水印。

第十条以下品种禁止入校：

（一）麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、疫苗（除卫健部门统一配发外）；

（二）含可待因复方口服液、含麻黄碱类复方制剂、曲马多口服剂型；

（三）标签标识不全、无中文说明书、无批准文号的“三无”产品；

（四）距失效期不足6个月的非急救药品；

（五）捐赠药品中接近效期3个月且本校年度用量少于20支（片）的品种。

第四章储存与养护

第十一条卫生室设专用药库15㎡、冷藏柜2台、阴凉柜1台、冷冻冰排急冷室1㎡、中药饮片抽湿柜1台、高锰酸钾等氧化剂专柜1组。所有柜体均加装一次性铅封锁，钥匙由药师与值班护士分别保管。

第十二条温湿度自动监测系统每10分钟记录一次，数据上传至阿里云物联网平台，断网时本地可缓存30天。报警阈值：冷库2℃—8℃，阴凉≤20℃，相对湿度35%—75%。超标时系统向药师、总务主任、市场监管联络员同时发送短信与语音电话，30分钟内须到场处置并填写《偏差处理记录》。

第十三条药品实行“五区三色”定位：

绿色合格区——正常流通药品；

黄色待验区——新到货未验收；

红色不合格区——破损、近效期、召回；

蓝色高警示区——高锰酸钾、双氧水、75%酒精等易燃易爆；

棕色中药区——饮片、颗粒、煎药机。

地面贴0.5m宽耐磨胶带，货架使用可调节式托盘，每层承重≥80kg，离墙、离地、离顶均≥10cm。

第十四条每月15日定为“养护日”，药师按剂型分类养护：

（一）注射剂：逐盒检查澄明度，发现絮状物立即停发；

（二）糖浆剂：测量pH值，偏离说明书±0.5即报损；

（三）栓剂：观察软化、融化、酸败，夏季重点抽查；

（四）中药饮片：手感水分＞13%时启用抽湿机，发现虫蛀立即封存送药检所；

（五）创可贴：检测内包装密封性，随机剪开5片做阻水试验。

第十五条高警示化学品执行“双人、双锁、双账、双签、双铁柜”管理，领用限量：75%酒精100ml/次、高锰酸钾5g/次，用途仅限外伤冲洗与