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病理标本管理制度

病理标本作为疾病诊断的关键依据，其管理需贯穿接收、处理、保存、归档全流程，通过标准化操作与严格质控保障诊断准确性、追溯完整性及生物安全性。本制度围绕病理标本全生命周期管理，明确各环节操作规范与责任主体，确保管理体系科学、严谨、可追溯。

一、标本接收与登记管理

（一）接收标准与核对要求

1.接收范围：仅限临床科室、手术室、内镜中心等经规范流程送检的病理标本，包括手术切除标本、活检标本（穿刺/内镜）、细胞学标本（液基/脱落细胞）及尸检标本（需符合伦理与法律要求）。

2.核对内容：接收时须双人核对以下信息，确认无误后方可签收：

-患者信息：姓名、性别、年龄、住院号/门诊号（或唯一标识编码）、送检科室；

-标本信息：标本类型（如肿瘤、炎症、正常组织）、数量（如“胃窦活检2粒”）、体积（长×宽×高）、固定状态（是否浸泡于10%中性福尔马林，固定液体积需为标本体积的5-10倍）；

-申请单信息：临床诊断（如“胃窦溃疡待查”）、取材部位（如“胃窦小弯侧”）、特殊要求（如快速冰冻、免疫组化预申请）；

-标识一致性：标本容器标签与申请单信息需完全一致（含患者姓名、科室、标本类型），禁止使用手写模糊或易脱落标签。

3.不符合接收情形处理：出现以下情况时，立即退回送检科室并记录：

-患者信息缺失或与申请单不符（如姓名错误、无住院号）；

-标本未固定或固定液不符合要求（如使用酒精代替福尔马林、固定液不足）；

-标本容器无标签或标签信息不全；

-申请单未填写临床诊断或取材部位；

-标本严重自溶、腐败（如离体超过2小时未固定的大标本）。

（二）登记与信息化管理

1.双轨登记制度：接收后30分钟内完成电子系统与纸质登记本同步登记，确保信息可追溯。

-电子登记：通过医院LIS系统或病理专用管理系统（PACS）录入，字段包括：接收时间、送检科室、患者基本信息、标本类型及数量、固定状态、送检医生、接收人、病理号（按年/月/流水号规则生成，如2024-05-0012）；

-纸质登记：使用专用《病理标本接收登记本》，内容与电子系统一致，由接收人签字确认，保存年限不少于15年。

2.异常情况标记：对不符合接收标准但经临床说明后特殊接收的标本（如急诊快速冰冻），需在电子系统中标注“特殊标识”，并在登记本中备注原因（如“临床紧急，未完全固定”）。

二、标本处理与制片管理

（一）取材前准备与核对

1.环境与物品要求：取材室需分区明确（新鲜标本暂存区、固定标本处理区、取材操作区），配备通风橱、恒温操作台（温度20-25℃）、取材工具（手术刀、镊子、量尺等）及消毒设施（75%酒精、戊二醛浸泡缸）。所有工具使用前需检查完整性，标识专用（如“大标本”“小标本”区分），避免交叉污染。

2.二次核对：取材前由取材人员（需具备病理技术初级以上职称或经培训的病理医师）再次核对标本信息，确认病理号、患者姓名、标本类型与登记一致。核对无误后，在申请单上标注取材时间并签字。

（二）取材操作规范

1.肉眼观察与记录：

-大标本（如切除的胃、肠）：测量总体积（长×宽×高），描述外观（颜色、包膜是否完整）、切面特征（质地、是否有坏死/出血/肿块，肿块大小、位置、与周围组织关系）；

-小标本（如活检组织）：记录数量（如“4粒”）、直径（如“0.3cm×0.2cm”）、颜色（如“灰白”）、质地（如“质脆”）；

-细胞学标本：记录液体量（如“50ml”）、颜色（如“血性”）、沉淀量（如“约1ml”）。

观察记录需同步录入电子系统，内容需客观、详细（如“胃窦切除标本，10cm×8cm×3cm，浆膜面光滑，切开见一3cm×2cm溃疡，边缘隆起，底凹凸不平，质脆易出血”），避免模糊表述（如“大致正常”）。

2.取材数量与部位：

-常规活检标本：每粒组织取1块（直径≤0.2cm可包埋于同一块）；

-肿瘤标本：按“肿瘤中心+边缘+正常组织”原则取材，每1cm×1cm×0.3cm组织取1块，需包含肿瘤与周围组织交界；

-炎症标本：取病变最明显区域（如溃疡边缘、充血水肿处）；

-快速冰冻标本：优先取临床指定部位（如“甲状腺结节”），至少取2块备用。

取材后立即将组织块放入脱水盒，盒盖标注病理号、块数（如“2024-05-0012-1”），确保与记录一致。

（三）组织脱水与包埋

1.脱水流程：使用自动脱水机，严格按试剂顺序（固定液→75%酒精→85%酒精→95%酒精Ⅰ→95%酒