【长城-2026研报】长城证券_行业报告_内外政策双轮驱动，行业迈入发展新阶段_医药_刘鹏,袁紫馨 .pdfVIP

证券研究报告|行业动态点评

2026年02月03日

中药强于大市（维持评级）

内外政策双轮驱动，行业迈入发展新阶段行业走势

医药沪深300

35%

事件：（1）2025年12月18日香港首份《中医药发展蓝图》发布：系统规划中医29%

药在服务、专业、质量、文化及国际化五大领域发展路径，明确将香港建设为中医23%

18%

药走向世界的“桥头堡”。12%

6%

（2）2023年7月开始实施的《中药注册管理专门规定》明确，中药说明书【禁忌】0%

-5%

【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满3年后申请药品再注册2025-022025-062025-102026-01

时仍为【尚不明确】的，依法不予再注册。

作者

中药政策“内外双驱”，行业迈入发展新阶段。对内：国家药监局《中药注册管理

专门规定》中“说明书条款”即将生效，引导中药企业开展临床研究与数据梳理，

推动全行业向“明示风险、规范标注”的科学化、标准化转型。截至2月2日，

国内现存中成药有效批文约5.8万个，北京中医药大学中药调剂标准化研究中心主

任翟华强向《中国新闻周刊》表示，市场上真正活跃、被广泛使用的中成药批文占

比不足10%，其余大多属于“僵尸品种”，是此次清理的重点对象。我们认为，短分析师刘鹏

SAC：S1070520030002

期主流药品市场供给并不会有显著冲击，但中长期将引导行业的竞争壁垒从批文数邮箱：liupeng@

量转向研发创新与质量管控能力，行业集中度有望进一步向头部企业聚集。

对外：香港此次发布的《中医药发展蓝图》明确以国际化的标准制定、质量控制与

科研合作体系，助力中药质量提升和标准建立。其定位与国家内部提质要求高度协

同，旨在打造一个符合国际规范的中药“质量标杆”和“输出平台”，为完成国内

分析师袁紫馨

升级的企业提供走向全球的高效通道。内外政策合力，共同推动行业向科学化、标SAC：S1070524090004

准化、国际化的高质量发展路径加速迈进。邮箱：yuanzixin@

产业升级形成战略闭环，品牌中药核心受益。龙头企业凭借资金、研发和质量管理

体系的优势，不仅能够以更低成本满足监管要求，还能通过并购、技术转移等方式相关研究

整合存量文号资源。“国内提质——香港出海”的战略闭环，一方面通过供给侧改

革优化国内竞争生态，另一方面自上而下助力中医药出海，利好四条主线：（1）

产业链整