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抗菌药物临床应用指导原则2025年版

引言：抗菌药物合理应用的时代意义与责任

抗菌药物的发现与应用，无疑是现代医学发展史上的里程碑，它极大地降低了感染性疾病的死亡率，显著改善了人类健康福祉。然而，随着抗菌药物在临床的广泛使用乃至滥用，细菌耐药性问题日益严峻，已成为全球公共卫生领域面临的重大挑战。为积极应对这一挑战，规范医疗机构及医务人员抗菌药物临床应用行为，提高感染性疾病治疗水平，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康行政部门组织相关领域专家，在既往版本基础上，结合最新的循证医学证据、细菌耐药监测数据以及临床实践经验，修订并颁布了《抗菌药物临床应用指导原则2025年版》（以下简称《指导原则》）。本版《指导原则》旨在为临床抗菌药物的选择、使用和管理提供更为科学、精准的指导，是每一位临床医务工作者的重要实践依据。深入学习、准确理解并严格执行《指导原则》，是我们肩负的共同责任。

一、总则：抗菌药物临床应用的核心遵循

1.1抗菌药物治疗性应用的基本原则

抗菌药物的治疗性应用，必须严格遵循“安全、有效、经济”的核心原则。临床医师在开具抗菌药物处方前，应首先明确感染是否存在，以及感染的类型和可能的病原菌。对于确诊为细菌性感染或真菌性感染的患者，方有指征应用抗菌药物；而对于病毒性感染，如普通感冒、流感等，抗菌药物通常并无应用指征。

在选择抗菌药物时，应综合考虑病原菌种类及其药敏情况、抗菌药物的抗菌谱、药代动力学/药效动力学（PK/PD）特点、患者的病理生理状况以及药物的安全性和经济性等因素。力求做到“有的放矢”，选择对目标病原菌最敏感、在感染部位能达到有效治疗浓度、安全性高且价格适宜的抗菌药物。

1.2抗菌药物预防性应用的基本原则

抗菌药物的预防性应用，更应从严掌握指征，避免盲目使用。预防性应用的目的是预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。其应用应仅限于经临床研究证实有效、且获益大于潜在风险的特定情况，如围手术期预防用药、某些严重免疫缺陷患者的感染预防等。

预防性用药应选择具有明确预防效果、安全、经济、疗程短的抗菌药物，避免使用广谱或多联抗菌药物长期预防。同时，应积极改善患者的基础状况，提高机体抵抗力，减少感染风险，而非单纯依赖抗菌药物。

二、抗菌药物临床应用的诊断与评估

2.1感染性疾病的诊断与鉴别诊断

准确的诊断是合理应用抗菌药物的前提。临床医师应详细询问病史，进行全面的体格检查，并结合必要的实验室检查和影像学检查结果，对感染性疾病进行综合判断。对于疑似细菌感染的患者，应尽可能采集合格的临床标本（如血液、痰液、尿液、脑脊液、脓液等）进行病原学检查和药敏试验，以明确病原菌种类并指导抗菌药物的选择。

在缺乏病原学证据时，临床医师应根据患者的年龄、基础疾病、发病场所（社区或医院）、感染部位、临床表现及当地细菌耐药性监测数据等信息，对可能的病原菌进行经验性判断，并据此选择合适的抗菌药物。

2.2抗菌药物治疗指征的评估

并非所有的感染都需要应用抗菌药物。对于轻微的、可能为自限性的细菌性感染（如部分上呼吸道感染），或病毒感染，不应常规使用抗菌药物。临床医师需权衡抗菌药物治疗的获益与潜在风险（如耐药性产生、不良反应等），严格掌握抗菌药物的治疗指征。对于诊断为细菌感染，且有证据表明不治疗可能导致病情加重或不良预后的患者，应及时启动抗菌药物治疗。

三、抗菌药物的选择与使用

3.1抗菌药物的选择依据

抗菌药物的选择应基于以下核心依据：

1.病原菌种类及药敏结果：这是最理想的选择依据。根据体外药敏试验结果，选择对目标病原菌敏感的抗菌药物。

2.抗菌药物的抗菌谱：不同抗菌药物具有不同的抗菌谱，应选择能覆盖可能病原菌的药物。

3.药代动力学/药效动力学（PK/PD）特性：应根据抗菌药物的PK/PD特性（如时间依赖性、浓度依赖性）来优化给药方案，以达到最佳疗效并减少耐药性的产生。例如，时间依赖性抗菌药物（如β-内酰胺类）通常需要每日多次给药，以保证药物在体内的有效浓度维持足够时间；而浓度依赖性抗菌药物（如氨基糖苷类、氟喹诺酮类）则可能通过单次大剂量给药以发挥最佳杀菌效应。

4.患者因素：包括年龄、体重、肝肾功能状态、妊娠及哺乳期状况、过敏史、基础疾病等，这些因素均会影响抗菌药物的选择、剂量和给药途径。

5.耐药性风险：应参考本地区、本医疗机构的细菌耐药性监测数据，避免选择对目标病原菌耐药率高的抗菌药物作为经验性治疗。

3.2给药方案的制定与优化

抗菌药物的给药方案应个体化制定，包括给药途径、剂量、频次和疗程。

给药途径：轻症感染可选用口服吸收良好的抗菌药物；重症感染或口服吸收不佳者，应首先采用静脉给药，待病情好转后可转为口服给药（序贯治疗）。

剂量与频次：应根据抗菌药物的PK/PD特性、患者的肝肾功能、感染严重程度等因素确定。