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编辑王思童

风险管理在医疗器械质量管理设计

转移中的运用分析

文／高梅娟

博音听力技术（上海）有限公司

[摘要]风险管理在医疗器械质量管理中发挥着至关重要的作用。随着医疗器械市场的迅

速发展和技术的不断进步，医疗器械的复杂性和风险性增加，这对质量管理提出了更高要

求。风险管理通过系统性的方法，全面识别、评估、监控和持续改进医疗器械研发、生产和

使用的风险，以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。

[关键词]风险管理医疗器械质量管理

DOI

[中图分类号]R197.39【】10.16691/j.cnki.10-1214/t.2025.01.27

随着医疗技术的不断进步和医疗器械市场的快速一，但也面临着较大的风险。由于不同技术之间的兼

发展医疗器械在医疗领域的应用越来越广泛但其容性和匹配性存在差异技术转移过程中可能会出现