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药品评价DrugEvaluation2023,20（9）·1045·

·药事管理·

2010—2022年武汉市出血相关不良反应/事件分析

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江莹，漆建军，魏安华，王璐，李田，姚梦迪，曾露

1. 武汉市药品不良反应监测中心，湖北  武汉  430000；2. 华中科技大学同济医学院附属同济医院，湖北  武汉  430033

摘要：目的 探讨武汉市出血相关药物不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律和临床特点，为临床安全用药提供参

考依据。方法 采用回顾性研究方法，收集2010年1月至2020年12月年武汉市ADR自发呈报系统数据库中出血相

关ADR/ADE报告，对患者人口学特征、出血相关不良反应/事件类型及器官分布等进行汇总，并深入分析出血高风险

药品。结果 共纳入2 005例报告，数量呈逐年上升趋势，主要集中在60岁以上年龄段，男女构成比为1.34∶1；严

重报告占比33.87%；ADR/ADE报告共涉及17类、341种药物，高风险药物排名前三分别为抗栓药物（66.03%）、抗

感染药物（11.32%）、中药（4.79%）；出血ADR发生时间多为用药7 d内；发生例次前3的首选语（PT）为血尿、胃

出血、便血，涉及系统器官分类（SOC）为肾脏及泌尿系统疾病、胃肠系统疾病、血管与淋巴管类疾病。结论 出血

高风险药品主要为抗栓药，但抗感染药物和中药诱发的出血事件也值得关注，药师需加强药学监护，不仅要关注出血

ADR发生的主要部位泌尿道和胃肠道，还需关注老年人以及颅内等重要器官。

关键词：药物相关性副作用和不良反应；药物不良反应/事件；出血；自发呈报系统；药物警戒；药物副反应报告系统

DOI:10.19939/ki.1672-2809.2023.09.02

AnalysisofHemorrhageRelatedAdverseDrugReactions/EventsinWuhan

Between2010and2022

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JIANGYing,QIJianjun,WEIAnhua,WANGLu,LITian,YAOMengdi,ZENGLu

1.WuhanCenterforADR/ADEMonitoring,WuhanHubei430000,China;2.TongjiHospital,TongjiMedicalCollege,

HuazhongUniversityofScienceandTechnology,WuhanHubei430033,China.

作者简介：江莹，硕士，主管药师。研究方向：药品不良反应监测与评价工作。E-mail:

通信作者：曾露，硕士，主管药师。研究方向：临床药学，抗凝治疗。E-mail:zenglu.yoyo@163.com

［17］ NISHIMURA E, PRIDAL L, GLENDORF T, et al.Molecular to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine 

and pharmacological characterization of insulin icodec: a new U100 in individuals with basal-bolus insulin-treated type 2 

basal insulin analog designed for once-weekly dosing[J/OL]. diabetes(ONW