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- 2026-02-09 发布于江苏
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CMA管理评审报告
前言
为确保本实验室质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,验证质量方针和质量目标的实现程度,并识别改进机会,依据相关规范要求,本实验室于近期组织了一次全面的管理评审。本次评审旨在总结过往一段时间体系运行的经验与不足,审视当前面临的内外部环境变化,为体系的持续优化提供决策依据。
一、评审范围与评审日期
本次管理评审覆盖了实验室质量管理体系的全部要素,包括但不限于质量方针与目标、组织与管理、人员、设施与环境、设备与标准物质、量值溯源、检测方法、样品管理、记录控制、结果报告、投诉处理、不符合工作控制、改进措施、内部审核等关键环节。评审活动的时间跨度为自上次管理评审以来至本次评审结束。
二、评审依据
本次管理评审主要依据以下文件和要求:
1.《检验检测机构资质认定评审准则》及相关应用说明;
2.本实验室《质量手册》及相关程序文件;
3.国家及地方相关法律法规和标准;
4.客户反馈、内部审核报告、外部审核(若有)结果;
5.实验室近期的质量目标完成情况、过程业绩数据等。
三、评审实施情况
本次管理评审由实验室最高管理者主持,各部门负责人及关键岗位人员参与。评审过程采用了会议研讨、文件查阅、数据分析、现场沟通等多种形式,确保了信息的全面性和准确性。会前,质量管理部门已收集并整理了各相关部门提供的管理评审输入材料,包括内部审核发现、客户满意度调查结果、投诉与申诉处理情况、纠正与预防措施实施效果、资源配置状况、检测/校准方法的有效性、量值溯源的可靠性等。
四、管理体系运行情况评审
4.1质量方针与质量目标
实验室质量方针得到了有效宣贯,全体员工对质量方针的理解和认同度较高。质量目标在各部门得到了分解和落实,大部分目标均已按计划完成。通过对目标完成情况的数据分析,反映出实验室在服务效率、报告准确率等方面保持了较好水平。部分目标的达成存在一定波动,已要求相关部门分析原因,并在后续工作中持续改进。
4.2组织与管理
实验室组织结构清晰,各部门职责与权限明确,管理层次合理。最高管理者能够持续关注体系运行,并提供必要的资源支持。各部门间的沟通协作总体顺畅,确保了各项质量活动的有效开展。在管理职责的落实方面,仍需进一步加强对过程控制的精细化管理,确保各项制度得到更彻底的执行。
4.3资源管理
4.3.1人员:实验室人员数量与能力基本满足当前检测工作需求。人员培训计划得到较好执行,通过内部培训、外部学习等多种方式,提升了人员的专业技能和质量意识。部分关键岗位人员的经验仍有提升空间,需加强传帮带和针对性培养。人员技术档案管理规范。
4.3.2设施与环境:实验室现有设施与环境条件能够满足检测方法标准的要求,并得到有效监控。温湿度、洁净度等关键环境参数记录完整。近期对部分区域的设施进行了维护和升级,进一步保障了检测工作的稳定性。
4.3.3设备与标准物质:仪器设备的配置基本满足承检范围要求,设备台账清晰,维护保养和期间核查工作按计划执行,状态标识规范。标准物质的采购、验收、存储和使用符合规定。部分老旧设备的故障率略有上升,需评估其对检测结果的影响,并考虑更新计划。
4.4检测/校准过程
检测方法均采用现行有效的国家标准或行业标准,方法的确认和验证工作按程序执行。样品的接收、流转、存储和处置规范,确保了样品的完整性和代表性。原始记录的填写基本规范、完整,能够追溯检测全过程。报告的编制、审核、批准流程执行到位,报告的准确性和及时性得到客户认可。在检测过程的细节控制方面,如部分操作的规范性、原始记录的即时性等,仍有改进余地。
4.5客户反馈与投诉处理
通过多种渠道收集客户反馈,总体评价良好。客户对实验室的服务态度、报告质量表示满意。本期收到的几起客户咨询及轻微投诉,均已及时、妥善处理,客户表示理解和接受。实验室已建立客户反馈处理机制,但在主动收集和分析客户潜在需求方面可进一步加强。
4.6内部审核与不符合工作控制
本年度已按计划完成了内部审核工作,审核覆盖了管理体系的所有要素和主要检测活动。审核发现了若干不符合项及观察项,相关责任部门均已制定并实施了纠正措施,并通过了验证,关闭及时。内部审核的有效性得到体现,但审核的深度和广度仍有提升空间,以更好地识别潜在的质量风险。
4.7改进措施
实验室持续关注体系运行中的薄弱环节,针对发现的问题积极采取改进措施。通过日常监督、内部审核、管理评审等多种途径识别改进机会,并对改进效果进行跟踪验证。改进文化在一定程度上得到培育,但全员参与改进的积极性和主动性仍需进一步激发。
五、评审结论
综合本次管理评审的各项输入信息及现场讨论情况,评审组一致认为:
本实验室依据CMA要求建立的质量管理体系总体运行有效,符合相关法律法规和标准的要求,能够持续稳定地提供满足客户和法律法规要
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