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社区卫生服务中心医疗设备采购招投标管理制度

第一章总则

1.1制度定位

本制度是社区卫生服务中心（以下简称“中心”）医疗设备采购招投标活动的唯一内部规范，与《政府采购法》《招标投标法》《医疗器械监督管理条例》及地方财政部门最新细则并行适用；若上位法调整，以最新规定为准，中心在本制度框架内及时修订补充条款，确保合法、合规、合时。

1.2适用范围

凡使用财政性资金、科研经费、捐赠资金、自筹资金以及混合资金，采购单台或批量预算金额达到中心当年度公开招标限额以上的医疗设备（含整机、软件、耗材捆绑、维保升级、配套基建改造），均须严格执行本制度；限额以下项目参照本制度“简易采购”章节执行，确保流程不缺失、记录可追溯。

1.3管理目标

通过“需求精准化、参数科学化、流程闭环化、风险最小化、绩效可量化”，实现“买得对、买得值、用得好、管得严”，将设备全生命周期综合成本降低8%以上，故障停机时长年均下降10%，患者和临床满意度均提升5%，并确保十年内审计零问题、廉政零事件。

第二章组织与职责

2.1采购管理委员会（以下简称“采委会”）

由中心主任任主任委员，分管副主任任副主任委员，成员包括设备科、财务科、纪检员、临床代表、信息科、后勤科、法务顾问及外部专家库随机抽取的两人。采委会实行“月度例会+临时会议”双轨制，对年度采购计划、单一来源论证、重大质疑投诉、履约验收争议进行集体决策，表决采用“一人一票、记名投票、三分之二通过”原则，会议纪要视同合同附件保存十五年。

2.2设备科

作为执行主体，负责需求汇总、技术调研、参数拟定、标书编制、专家抽取、开标组织、合同草拟、履约跟踪、档案归集；设置“采购专员—审核员—库管员”三级岗位，实行AB角互备，任何环节不得单人全程操作。

2.3财务科

负责预算控制、资金拨付、发票校验、资产入账、绩效评价数据提供；对付款节点设置“双钥匙”权限，即系统内提交与实物验收结论必须同时解锁，杜绝“未验收先付款”。

2.4纪检员

对采购全流程进行嵌入式监督，拥有现场巡查、资料调阅、个别谈话、叫停违规操作等权限；建立“廉洁风险清单”，对高频风险点每月滚动抽查10%，发现问题即时下达《整改通知书》，限期3个工作日反馈。

2.5临床科室

负责提出可行性需求、配合技术论证、指派专人参与验收及试用期评价；科主任为设备绩效第一责任人，若设备闲置率连续两季度超过15%，暂停该科室下一年度新品申报资格。

2.6外部专家库

由省级医学会、设备协会、高校、兄弟医院高级工程技术人员组成，随机抽取规则为“地域回避、利益回避、连续两次参与后冷却一年”，专家费用按财政统一标准支付，严禁中心任何人私下接触。

第三章需求立项与预算编制

3.1需求提出

临床科室于每年4月通过“设备智慧管理平台”提交《年度设备需求表》，内容包括：诊疗量数据、现有设备稼动率、故障记录、拟解决问题、预期收益、场地水电条件、人员资质、配套耗材试剂成本、报废设备处置方案。

3.2技术论证

设备科在收到需求后10个工作日内完成初筛，组织“临床+工程+财务”三方论证会，重点核查：是否与区域卫生规划冲突、是否重复购置、是否可通过共享或租赁解决、收费项目是否已立项、收费价格是否覆盖成本。

3.3预算评审

通过论证的项目进入“预算池”，财务科依据折旧率、收费标准、财政补助、医保结余、科研配套等测算资金缺口，优先顺序按“急救生命支持类影像诊断类检验类科研教学类办公后勤类”排列，形成《年度采购预算草案》，提交职工代表大会审议后报上级卫健部门备案。

3.4预算调整

因突发疫情、设备损坏无法修复、新技术准入等特殊情况需追加预算的，金额占年度预算5%以内的由采委会审批；5%—10%的报卫健局财务科审批；超过10%的须重新履行立项论证、预算评审、职工代表大会表决程序。

第四章采购方式选择与限额标准

4.1公开招标

单台或批量预算金额达到200万元（含）以上的项目，必须采用公开招标；招标文件获取时间不少于5个工作日，投标截止时间不少于20日；评标方法分为“最低评标价法”和“综合评分法”，技术权重不得低于60%，价格权重不得高于30%，商务权重不得高于10%。

4.2邀请招标

预算金额100—200万元，且符合下列情形之一可邀请招标：技术复杂、潜在投标人有限、公开招标成本过高；邀请名单由采委会在专家库中随机抽取5名专家推荐不少于7家供应商，纪检员现场监督，推荐名单上网公示3日无异议后发出投标邀请书。

4.3竞争性磋商

预算金额50—100万元，技术参数无法一次量化或需与供应商就技术方案深度互动的，可采用竞争性磋商；磋商小组由5人组成，其中法律、经济、技术专家各1人，中心代表2人；磋商过程全程录音录像，报价原则上不少于两轮。

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