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原发性肝细胞癌后线规范化用药专家共识2026

原发性肝癌是我国高发病率、高病死率的恶性肿瘤[1-2]，其中肝细胞癌

(hepatocellularcarcinoma,HCC)占原发性肝癌的75%~85%。近

年来，随着肿瘤免疫治疗药物的突破性进展，靶向药物联合免疫检查点抑

制剂(immunecheckpointinh血tors,ICis)成绝大多数HCC

治疗为

患者一线治疗的优选推荐方案[3-6]，其后的二线治疗也面临着新的变革。

当前已上市的二线治疗药物如瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗等，适

应证均基千一线索拉非尼或系统化疗失败后与安慰剂对照的田期临床研

究数据，在实际应用中存在一定局限［7]。此外，由千耐药／进展判断标

一

准尚不统，何时及如何更换治疗方案仍不确定；对肝癌进展模式的理解

与应对不一致，增加后续治疗的复杂性，难以实现稍细化管理；多线治疗

方案混用现象较为常见，缺乏系统规划和指导。因此，制一

定部基千循证

医学的肝癌后线抗肿瘤药物规范化治疗共识具有紧迫的现实意义。共识编

撰委员会组织相关领域专家，梳理现有循证医学证据，结合临床诊疗经验，

历经多次讨论和修改，编写«原发性肝癌后线规范化用药中国专家共识〉〉

（以下简称为本共识）。本共识旨在为临床医师面对一线治疗进展问题时，

提供科学且系统的指导建议，促进治疗方案的标准化，并最终提高患者的

生存率和生活质量。同时也期望本共识的推广应用能够为规范我国肝癌诊

疗的临床路径、保障医疗质量和医疗安全、优化医疗资源发挥积极的推动

作用。

本共识参考国家卫生健康委员会（（原发性肝癌诊疗指南(2024年版）〉〉［7],

采用GRADE(GradingofRecommendati-ons,Assessment,

DevelopmentandEvaluation)证据评价和推荐分级系统，分为5类

证(1~5级）。针对临床实践中经常遇到并急需解决的问题，在现有临

床研究证据不足的情况下，采用德尔菲法获得专家共识的强度以确定推荐

意见[8]。本共识使用德尔菲法的过程如下：（1)总结共识草案中缺乏临

床证据的问题。(2)建立专家小组。(3)在第一轮讨论中，确定有争议的

问题。(4)在第二轮讨论中，审查总结的问题，并开始形成共识；前两轮

讨论通过定性分析为后续讨论提供基础，并通过开放式问题或李克特量表

(Likertscale)澄清问题。(5)在第三轮讨论中，要求专家组在此轮讨

论后重新审视或审查判断，形成共识。(6)在第四轮讨论中（根据前三轮

讨论的结果，确定是否在第四轮讨论该问题），要求专家组对前一轮讨论

的反对意见做出最终判断，并说明理由。（7)得出最终结论，利用标准的

统计分析工具进行分析，并对共识结果进行总结。有效性受回答率的影响，

同意程度应75%才能形成共识结论[9]。此外，本共识还以选择题的

形式对专家对临床实践的偏好进行了补充研究。

一、一线治疗进展的界定及换药时机

l.耐药的定义与机制：在抗HCC药物系统治疗中，耐药是肿瘤进展的

根本原因，可分为原发性耐药和继发性耐药。原发性耐药是指肿瘤细胞自

始至终对治疗药物无反应，主要与肿瘤细胞的内在特性相关，包括基因突

变与表达异常、信号通路异常激活以及肿瘤免疫原性降低等[10-13]。

针对原发性耐药，目前临床主要采取联用不同机制类型药物或换用具有不

同作