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挂证执业药师自查报告

为全面落实药品监管部门关于规范执业药师执业行为的要求，切实保障公众用药安全，我单位严格依据《执业药师职业资格制度规定》《药品经营质量管理规范》及国家药监局《关于开展执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知》等文件精神，于2023年X月至X月组织开展了覆盖全部门店的执业药师执业行为专项自查工作。本次自查坚持“全面覆盖、问题导向、立行立改”原则，通过系统核查、现场检查、数据比对、员工访谈等方式，对执业药师注册信息、在岗履职、继续教育、制度执行等关键环节进行了深入排查，现将自查情况及整改措施汇报如下：

一、自查工作开展情况

本次自查工作由单位质量负责人牵头，质量管理部、人力资源部、门店管理部联合组成专项工作组，制定了《执业药师执业行为自查方案》，明确自查范围为所有注册在本单位的执业药师（共计XX名，分布于XX家直营门店），重点围绕“是否存在挂证行为”“是否按规定在岗履职”“是否完成继续教育”“内部管理制度是否健全”四大核心问题展开。具体实施步骤如下：

（一）信息核查阶段（X月X日-X月X日）

工作组首先通过国家药品监督管理局执业药师注册管理信息系统，逐一核对执业药师注册信息与实际工作情况。重点核查注册单位与实际执业门店是否一致、注册类别（西药/中药）与岗位需求是否匹配、注册状态（在岗/离职）与人事记录是否同步。同时调取人力资源系统中的劳动合同、社保缴纳记录，确认执业药师与本单位的劳动关系真实性，排除“挂证”执业药师通过虚构劳动关系获取注册的可能性。

（二）现场检查阶段（X月X日-X月X日）

工作组采取“四不两直”方式（不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待，直奔基层、直插现场），对XX家门店进行突击检查。检查内容包括：执业药师考勤记录（指纹/人脸识别打卡、门店监控录像）、处方审核台账（系统电子记录与纸质留存件）、用药指导记录（顾客反馈单、会员系统咨询记录）、药品质量管理记录（拆零药品管理、近效期药品提醒）等。同时随机访谈门店负责人、店员及购药顾客，了解执业药师日常在岗情况及服务质量。

（三）数据比对与问题分析阶段（X月X日-X月X日）

将信息核查、现场检查获取的数据进行交叉比对，重点分析异常情况：一是注册信息与实际情况的差异率；二是执业药师日均在岗时长与《药品经营质量管理规范》要求（营业时间内必须在岗）的符合率；三是处方审核、用药指导等关键环节的记录完整率；四是继续教育学分与《执业药师继续教育管理办法》要求（每年不少于90学分）的达标率。通过数据建模，定位问题高发门店及共性问题，为整改提供精准方向。

二、自查发现的主要问题

通过全面排查，发现本单位执业药师管理存在以下五类问题，需重点整改：

（一）注册信息与实际执业情况存在部分偏差

经系统比对，发现XX名执业药师存在注册信息未及时更新的情况。其中，3名因工作调动至新门店，但未在注册系统完成“变更注册”手续，导致注册信息中的执业单位仍显示原门店；2名因休产假暂时离岗，门店未及时向监管部门报备“暂停执业”，注册状态仍显示“在岗”；1名因离职后未办理“注销注册”，其注册信息仍挂在本单位，存在被他人冒用“挂证”的风险。

（二）部分执业药师在岗时长未达要求

根据考勤记录与门店监控录像比对，XX家门店中X家存在执业药师在岗时长不足问题。具体表现为：4名执业药师因门店排班不合理，每月累计在岗时长低于120小时（按日均6小时、每月20个工作日计算）；2名执业药师存在“迟到早退”现象，日均在岗时长仅4.5小时；1家偏远门店因执业药师资源紧张，存在“一人兼顾两家门店”情况，实际在岗时间被分摊，导致两家门店均未满足“营业时间内有执业药师在岗”的要求。

（三）关键环节履职记录不完整

处方审核与用药指导是执业药师的核心职责，但自查发现部分门店存在记录缺失或不规范问题：X家门店的处方审核系统中，5%的电子处方无执业药师审核签名（系统默认“已审核”）；3家门店的纸质处方留存件中，20%的记录仅有“已审核”字样，未注明审核时间、审核人姓名及具体意见；2名执业药师在指导慢性病患者用药时，未在会员系统中记录用药建议，仅口头告知，导致后续随访缺乏依据；1家门店因执业药师临时离岗，由店员代行审核处方，虽未造成用药事故，但违反了“必须由执业药师审核处方”的规定。

（四）继续教育完成情况参差不齐

根据继续教育管理平台数据，XX名执业药师中，8名未完成2023年度继续教育（学分不足90分），其中3名因工作繁忙未参加线上培训，2名因平台操作不熟练错过报名时间，1名因学历提升考试放弃部分课程；5名虽完成学分，但学习内容集中于“药品知识”单一领域，未覆盖“药事管理”“患者沟通”等必修模块，知识结构存在短板；2名执业药师的继续教