45001三体系认证管理手册.docxVIP

整合管理体系手册

基于ISO9001,ISO____,ISO____标准

前言

本手册旨在为组织建立、实施、维护并持续改进整合质量管理、环境管理及职业健康安全管理的一体化体系提供框架。通过系统融合三项国际标准的核心要素，组织将实现资源优化、过程协同与绩效提升，最终达成质量可靠、环境友好、员工安康的可持续发展目标。手册内容依据最新国际标准要求编制，适用于组织各层级及所有业务流程，并作为全体员工践行管理承诺的行动指南。

1.范围

1.1总则

本手册规定了组织整合管理体系（IMS）的通用要求，覆盖产品/服务实现全过程的质量控制、环境因素管控及职业健康安全风险预防。体系实施范围包括但不限于：

设计开发、生产制造、供应链管理、销售服务等核心业务环节；

办公区域、生产现场、仓库及相关附属设施的环境影响与安全管理；

所有在职员工、合同方人员及进入作业场所的外来访客的健康安全保障。

1.2应用

本手册要求适用于组织全部职能部门，不存在任何删减条款。对于远程办公、外包过程等特殊场景，需通过补充程序文件明确具体控制措施，确保体系完整性与有效性。

2.规范性引用文件

下列文件对本手册的应用至关重要，其最新版本（包括所有修改单）均适用：

ISO9001:2015《质量管理体系要求》

ISO____:2015《环境管理体系要求及使用指南》

ISO____:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》

国家及地方现行法律法规（如《安全生产法》《环境保护法》等）

3.术语与定义

3.1整合管理体系（IMS）

将质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系的要求整合为单一框架，实现统一策划、实施、监控与改进的管理模式。

3.2相关方

可影响组织目标实现或受其影响的个人或群体（如客户、员工、供应商、社区、监管机构等）。

3.3风险与机遇

可能导致偏离预期结果的不确定性（风险）及有利于提升绩效的潜在可能性（机遇），需在质量、环境、职业健康安全三个维度同步识别与控制。

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

组织应定期调研内外部环境因素（如技术变革、市场需求、气候变化、行业安全规范更新等），分析其对质量、环境、职业健康安全管理的影响，并将结果作为体系策划的输入。管理评审需包含环境因素动态评估，确保体系适应内外部变化。

4.2理解相关方需求与期望

通过问卷调查、访谈、投诉处理等方式，识别相关方（如客户关注产品可靠性、员工期望安全防护、社区要求环境合规）的需求与期望，并将其转化为可执行的管理目标。

4.3确定整合管理体系的范围

明确体系覆盖的物理边界（如厂区、办公地点）、业务流程（如采购、生产、运输）及排除区域（需说明理由并确保合理性）。范围需形成文件并对外公开，确保相关方可获取。

4.4整合管理体系及其过程

建立过程清单（如设计开发、设备维护、应急响应），明确各过程的输入、输出、控制方法及相互作用。通过流程图、职责矩阵等工具，确保跨部门过程的接口清晰，避免管理盲区。

5.领导作用

5.1领导承诺

最高管理者需通过以下行动证实对体系的承诺：

亲自参与管理评审，审批质量、环境、职业健康安全目标；

确保资源（如资金、人员、技术）投入满足体系运行需求；

在内部沟通中强调合规与持续改进的重要性；

定期检查体系运行有效性，对重大问题亲自督办。

5.2方针

制定整合管理方针，确保其：

与组织战略方向一致，体现质量、环境、职业健康安全的核心价值观；

包含遵守法律法规及其他要求的承诺；

为目标设定提供框架；

通过培训、公告栏、内部会议等方式传达到全体员工，并可为相关方获取。

5.3组织角色、职责与权限

明确各层级职责，例如：

生产部门负责人：确保生产过程符合质量标准，控制废弃物排放，落实设备安全操作规程；

人力资源部：组织安全培训，建立职业健康档案；

环保专员：监测环境绩效指标，定期向监管部门报备数据。

职责需形成文件并传达至各岗位，确保人人知晓自身在体系中的作用。

6.策划

6.1应对风险与机遇的措施

建立风险分级管控机制：

1.风险识别：采用JSA（工作安全分析）、FMEA（故障模式与影响分析）等方法，识别质量（如产品缺陷）、环境（如泄漏）、职业健康安全（如机械伤害）相关风险；

2.风险评估：从可能性、严重性两个维度量化风险等级，制定风险矩阵；

3.风险处理：对高风险项制定控制措施（如加装防护装置、改进工艺），对低风险项实施监测；

4.机遇利用：识别改进机会（如采用环保材料提升品牌形象、优化流程降低能耗），纳入年度改进计划。

6.2目标及其实现的策划

设定可测量的目标，例如：

质量：客户投诉率同比降低X%，产品一次合格率达到