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- 2026-02-10 发布于福建
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NCCN非小细胞肺癌指南(2026版)解读精准诊疗,点亮生命希望
目录第一章第二章第三章指南核心更新概览诊断与分期优化生物标志物检测新规范
目录第四章第五章第六章手术与围术期治疗更新靶向治疗重大更新少见驱动基因治疗新图景
指南核心更新概览1.
AJCC第9版分期系统全面采用全指南正式采用AJCC第9版TNM分期系统,实现临床分期与国际标准接轨。新版对T1a期(≤1cm)进一步细分,新增T1a1(≤0.5cm)亚组,并对N2淋巴结转移根据受累站数(1站vs多站)进行分层,提升预后评估精确性。分期标准统一化结合第9版要求,明确PET-CT在判断胸膜浸润(PL3)和卫星结节(T3)中的应用价值,强调薄层CT(1mm层厚)对微小病灶的检出优势,尤其针对≤2cm的周围型肺癌。影像学评估升级
埃万妥单抗皮下制剂正式纳入推荐给药方式革新:新增埃万妥单抗皮下注射剂型作为静脉制剂的等效替代方案,适用于EGFR突变患者的一线联合治疗。皮下制剂生物利用度达96%,给药时间从静脉输注的30分钟缩短至3-5分钟,显著提升治疗便利性。安全性数据支持:基于III期LIBERTAS研究,皮下制剂与静脉制剂相比,注射部位反应发生率相似(12%vs10%),且未新增系统性不良反应。对于血小板减少(50×10?/L)患者,皮下制剂可避免静脉穿刺相关出血风险。特殊人群适用性:明确皮下制剂可用于ECOGPS2分的衰弱患者,但需密切监测局部反应。对于BMI30的肥胖患者,建议采用腹部而非四肢作为注射部位以确保药物吸收稳定性。
NRG1融合检测标准化强制要求基于RNA的NGS检测作为NRG1融合金标准,淘汰既往IHC检测方法。新增波齐替尼(Poziotinib)作为NRG1融合阳性患者的二线首选,客观缓解率(ORR)达48%,中位PFS7.3个月。要点一要点二METex14跳跃突变分层管理针对基线脑转移患者,将特泊替尼(Tepotinib)从其他推荐升级为首选方案,基于VISION研究亚组分析显示其颅内ORR为54%。对于肝转移患者,则建议卡马替尼(Capmatinib)优先考虑,因其肝脏毒性发生率较低(ALT升高3-4级仅2%)。少见驱动基因治疗策略更新
诊断与分期优化2.
术前侵入性纵隔分期标准调整大多数临床I期或II期患者需在手术切除前进行侵袭性纵隔分期,仅外周型I期肿瘤且影像学无可疑淋巴结转移者可豁免。中央型肿瘤无论分期均推荐采用侵袭性纵隔分期。适用范围扩大明确EBUS联合EUS技术作为微创病理分期的核心手段,需与纵隔镜检查形成互补。即便采用微创技术,仍需对受累纵隔区域数量进行充分评估,并通过活检确认对侧淋巴结状态。技术规范升级术中发现隐匿性N2阳性淋巴结时,应继续完成原定切除及淋巴结清扫;微创手术中若发现N2转移,可选择中止手术转为新辅助治疗或继续手术,需结合多学科团队评估。术中决策细化
明确将EGFR突变、ALK基因融合和淋巴结阳性列为关键风险指标,需在12个月内加强影像学监测以早期发现微小进展或新发病灶。高危因素定义脑部MRI检查必须包含增强与非增强序列,适用于所有术前评估及随访流程(NSCL-5/8/11/13/14/15/17/18),确保中枢神经系统转移的精准检出。监测技术标准对于接受立体定向消融放疗(SABR)的患者,若方案不可行需及时转为根治性放疗或同步放化疗,并在后续随访中增加评估频次。动态评估机制结合FDG-PET/CT与增强MRI进行综合判读,尤其关注原发灶代谢活性变化与远处转移迹象,为治疗策略调整提供影像学依据。多模态协同高风险人群早期影像随访策略
基础检测套餐强制要求涵盖EGFR、ALK及PD-L1三项核心指标(适用于NSCL-3/5/8),PD-L1检测需与多基因panel(MGPT)同步开展,确保治疗前获得完整分子谱。技术路径优化优先采用基于RNA的NGS检测提高融合基因检出率,建议与DNA-NGS联用或序贯检测。明确FISH仅作为染色体重排的辅助验证手段,NRG1融合禁用IHC检测。特殊靶点规范规定MET蛋白表达必须通过IHC检测(NGS/RT-PCR/FISH无法替代),而EGFR20外显子插入突变等罕见变异需采用德达博妥单抗等新型靶向药物后线治疗。生物标志物全谱检测范围扩展
生物标志物检测新规范3.
整合病理科、分子诊断中心及临床肿瘤科,建立“检测-报告-治疗决策”72小时快速通道,缩短患者等待时间。多学科协作流程明确区分“驱动基因突变”与“伴随诊断标志物”,避免临床报告中的术语混淆,确保检测结果解读的一致性。标准化术语定义推荐在初诊时完成核心标志物(如EGFR/ALK/ROS1)检测,并在疾病进展后优先进行耐药性相关基因(如MET扩增、RET融合)的复测。动态检测时间窗术语统一与检测时机优化
优先采用R
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