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药学部质量与安全管理小组成员及职责

在医疗机构的运营体系中，药学部肩负着保障患者用药安全、提升药物治疗效果的重要使命。而质量与安全管理，则是药学部各项工作的核心与生命线。为系统推进此项工作，成立药学部质量与安全管理小组（以下简称“质管小组”），明确其成员构成与具体职责，是确保药学服务质量持续改进、防范用药风险的关键举措。

一、小组成员组成

质管小组的组建应本着全面覆盖、责任到人的原则，吸纳药学部各关键岗位的骨干力量，确保质量管理工作能够渗透到日常工作的每一个环节。其成员通常包括：

（一）组长

通常由药学部主任或副主任担任。组长作为质管小组的核心，负责统筹规划小组的整体工作，设定质量与安全管理目标，协调资源，并对小组工作的成效负总责。其领导力与决策力对小组的有效运作至关重要。

（二）副组长

一般由药学部副主任或资深的骨干药师担任，协助组长开展工作。在组长缺席时，副组长应能代为履行组长职责，确保小组工作的连续性。同时，副组长需具体分管某几项重点质量与安全管理工作，推动相关计划的落实。

（三）核心成员

核心成员应涵盖药学部各主要业务单元的负责人或业务骨干，以保证质量管理的全面性和针对性。这通常包括：

1.门诊药房代表：熟悉门诊处方调剂流程、窗口服务规范及门诊药房的日常管理，能及时反馈门诊环节的质量与安全隐患。

2.住院药房代表：掌握住院患者药品调配、医嘱审核、药品发放等环节的质量要求，关注病区药品管理及临床用药需求。

3.药库管理代表：负责药品采购、验收、储存、养护、发放等环节的质量管理，确保药品在流转过程中的质量与安全。

4.临床药学代表：深入临床，参与临床用药方案制定与评估，在治疗药物监测、药物相互作用、不良反应监测等方面提供专业支持，从临床角度审视用药安全。

5.静脉用药调配中心（PIVAS）代表（若有）：专注于静脉用药集中调配的全过程质量控制，包括处方审核、药品配置、成品核对与发放等环节的规范与安全。

6.科研与教学代表（若涉及）：关注科研项目中涉及的药品使用规范、临床试验用药管理以及教学活动中质量与安全理念的传承。

二、主要职责

质管小组的职责是多维度、系统性的，旨在构建一个持续改进的质量与安全管理体系。

（一）总体职责

质管小组的根本任务在于建立、实施、监控和持续改进药学部的质量与安全管理体系。这包括制定符合国家法规、行业标准及本院实际情况的质量方针和目标，并将其分解到各相关岗位和环节。

（二）具体职责

1.制度建设与修订：

小组需牵头或参与药学部各项质量与安全管理制度、操作规程（SOP）的制定、修订与完善工作。确保制度的科学性、实用性和可操作性，并监督其在实际工作中的执行情况。

2.质量监控与评估：

建立常态化的质量监控机制，定期或不定期组织对药品采购、储存、调剂、临床应用、不良反应监测、处方点评、药品不良反应/事件上报等关键环节进行质量检查与评估。收集、整理质量数据，运用适当的质量管理工具进行分析。

3.不良事件与风险防控：

负责药学部药品不良反应、用药错误等不良事件的收集、调查、分析与上报工作。组织讨论事件发生的根本原因，制定并落实有效的纠正与预防措施，防止类似事件再次发生。同时，进行风险评估，识别潜在的质量与安全隐患，提前介入，主动防控。

4.质量改进与提升：

针对日常监控、检查评估及不良事件分析中发现的问题，组织开展质量改进项目。运用PDCA（计划-执行-检查-处理）等质量管理方法，推动持续改进，不断提升药学服务质量和效率。

5.培训与教育：

定期组织开展药学部全体人员的质量与安全知识培训、技能操作演练及案例分析讨论会。强化全员质量意识和安全意识，提升员工识别风险、防范差错的能力。

6.信息收集与反馈：

建立畅通的质量信息收集与反馈渠道，及时了解临床科室、患者对药学服务的意见和建议。对收集到的信息进行汇总分析，并将改进措施及结果向相关方反馈，形成闭环管理。

7.档案管理：

负责质管小组各项工作记录、检查报告、培训资料、制度文件、不良事件处理记录等档案的规范整理、归档与保管，确保资料的完整性和可追溯性。

（三）各成员核心职责

除上述共同职责外，小组内各成员还需结合自身岗位特点，在各自负责的业务领域内履行以下核心职责：

*门诊/住院药房代表：重点关注处方/医嘱审核的准确性、药品调配的规范性、发药交代的清晰性、药品效期管理及窗口服务质量。

*药库代表：重点关注药品采购渠道的合规性、入库验收的严格性、储存条件的适宜性、库存周转的合理性及药品召回管理。

*临床药学代表：重点关注临床用药的合理性、药物治疗方案的优化、治疗药物监测的实施、药物不良反应的主动监测与报告，以及对临床医护人员的用药指导。

*PIVAS代表（若有）：重点关注洁净环境的维护、无