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2025年关于不良事件相关考试试题(含答案).docx

2025年关于不良事件相关考试试题(含答案).docx

    2025年关于不良事件相关考试试题(含答案)

    1.单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

    1.2025年3月国家药监局发布的《药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测管理办法》中，对“严重不良反应”报告的时限要求是（）

    A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内

    答案：C

    2.某三级甲等医院2024年共上报医疗器械不良事件420例，其中死亡事件3例，严重伤害事件42例，其余为一般事件。该院2024年医疗器械不良事件严重率约为（）

    A.1.0%B.10.0%C.10.7%D.11.

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