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2025执业药师药事管理之药品安全法律责任题目及答案最新2025

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.生产、销售假劣药品的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，没收违法行为发生期间自本单位取得或者通过其他方式所得的收入，并处所得收入的多少倍罚款？()

A.1倍

B.2倍

C.3倍

D.5倍

2.药品生产企业在药品生产过程中发现存在安全隐患，未立即停止生产、召回药品或者采取其他有效措施的，由哪个部门依法给予警告，责令限期改正？()

A.工商管理部门

B.药品监督管理部门

C.公安机关

D.卫生行政部门

3.药品经营企业违反药品经营质量管理规范，给药品使用者造成损害的，依法承担什么责任？()

A.赔偿责任

B.刑事责任

C.罚款责任

D.警告责任

4.药品上市许可持有人未按照规定报告药品不良反应的，由哪个部门给予警告，责令限期改正，可以并处多少元以下罚款？()

A.5000元

B.10000元

C.30000元

D.50000元

5.药品广告未经审查通过发布的，由哪个部门责令立即停止发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请？()

A.工商管理部门

B.药品监督管理部门

C.广告监督管理部门

D.消费者权益保护部门

6.医疗机构使用假药的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予什么处分？()

A.警告

B.记过

C.留职察看

D.开除

7.药品检验机构出具虚假检验报告的，由哪个部门责令改正，给予警告，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分？()

A.药品监督管理部门

B.公安机关

C.工商管理部门

D.卫生行政部门

8.药品监督管理部门在药品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予什么处分？()

A.警告

B.记过

C.留职察看

D.开除

9.药品广告中含有虚假内容，欺骗和误导消费者的，由哪个部门责令停止发布，给予警告，没收广告费用，可以并处广告费用多少倍以上5倍以下的罚款？()

A.1倍

B.2倍

C.3倍

D.4倍

10.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，造成他人损害的，依法承担什么责任？()

A.赔偿责任

B.刑事责任

C.罚款责任

D.警告责任

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品安全违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.药品广告含有虚假内容

D.药品生产企业在药品生产过程中发现安全隐患未立即停止生产

12.药品生产企业应当对哪些内容进行自查，并向药品监督管理部门报告？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品不良反应监测情况

C.药品生产设施设备维护情况

D.药品生产人员资质情况

13.药品经营企业违反药品经营质量管理规范，可能导致的后果有哪些？()

A.给药品使用者造成损害

B.被责令改正并处以罚款

C.被吊销药品经营许可证

D.被吊销药品广告批准文号

14.药品上市许可持有人应当履行哪些药品安全责任？()

A.负责药品的质量安全

B.负责药品的上市后风险管理

C.收集和评价药品不良反应

D.负责药品的广告发布

15.以下哪些机构或者个人可以依法申请药品不良反应监测信息的查询？()

A.药品监督管理部门

B.医疗机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额多少倍以上十五倍以下的罚款？

17.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测系统，对已上市药品进行持续监测，并定期向哪个部门报告？

18.药品生产企业在药品生产过程中发现存在安全隐患，应当立即停止生产、召回药品，并向哪个部门报告？

19.药品广告未经审查通过发布的，由哪个部门责令立即停止发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请？

20.医疗机构使用假药的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予什么处分？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中发现安全隐患，应当立即停止生产、召回药品，并向药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业违反药品经营质量管理规范，给药品使用者造成损害的，仅由药品经营企业承担赔偿责任。()

A.正确