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2025年执业药师资格《药事管理》冲刺押题试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能改变机体功能或者血药的物质

C.指国家药品监督管理部门批准上市的，符合安全有效标准的物质

D.指用于疾病的预防、诊断、治疗，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的制剂或者原料药

E.指医疗机构根据临床需要自行配制、不对外销售的制剂

2.我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.安全有效、保证质量、综合评价

B.惩处与教育相结合

C.公平竞争、自愿互利

D.国家保护公民用药安全

E.依法管理、科学监管

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理的，必须在药品包装、标签、说明书上用中文注明（）。

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品名称、规格、生产日期、有效期

C.药品名称、适应症或功能主治、用法用量、生产日期、有效期

D.药品名称、生产批号、批准文号

E.药品名称、生产厂商、注册地址

4.国务院药品监督管理部门批准新药生产的，由（）在批准文件中载明。

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.生产企业的所在地省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

E.生产企业的行业协会

5.药品生产企业、经营企业销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.一

B.二

C.三

D.四

E.五

6.药品生产企业、经营企业销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.一

B.二

C.三

D.四

E.五

7.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事（）等药品经营活动的企业。

A.药品生产

B.药品批发、零售

C.药品互联网销售

D.医疗器械经营

E.药品进出口

8.药品批发企业购进药品，必须从小规模药品生产、经营企业或者具有合法资质的医疗机构购进，并按照规定建立购进记录，记录内容不包括（）。

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂商、数量、购进日期

C.付款方式、运输方式

D.购进人员姓名、联系方式

E.药品检验报告

9.药品零售企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，并对处方进行审核，审核内容包括（）。

A.处方是否符合诊疗规范

B.处方用药与病情是否相符

C.处方用法、用量是否适宜

D.是否有重复用药情况

E.以上都是

10.对药品进行验收，必须建立验收记录，验收记录必须注明（）等内容。

A.验收日期、验收人员

B.药品名称、规格、批号

C.生产厂商、数量

D.验收结果

E.以上都是

11.药品经营企业销售药品，必须按规定进行药品分类管理，处方药不得（）。

A.在零售药店销售

B.向公众进行广告宣传

C.向无处方者销售

D.在医院内部销售

E.通过互联网向个人销售

12.药品生产企业、经营企业使用未取得广告批准文号的药品进行广告宣传的，由药品监督管理部门责令停止发布广告，没收广告费用和违法广告物品，并处广告费用（）倍以上三倍以下的罚款。

A.一

B.二

C.三

D.四

E.五

13.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业（包括进口药品的境外生产企业）是药品不良反应报告的（）。

A.主要责任主体

B.唯一责任主体

C.监督主体

D.审核主体

E.执行主体

14.药品生产、经营企业发现药